Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschheit ein - die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
Senior Auditor Pharmaindustrie (m/w/d)
Selbstständige Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern im In- und Ausland, inklusive Vor- und Nachbereitung
Theoretische und praktische Schulung der medac-Auditoren
Unterstützung der Contract Manufacturer / Production Sites zur Vorbereitung von Inspektionen (Inspection Readiness / Mock Inspection)
Beantragung, Planung, Begleitung und Nachverfolgung der Inspektionen durch Überwachungsbehörden (national sowie international)
Projektarbeit im Rahmen von Product Development, Second Sourcing sowie internationalem Market Access
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
Langjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit zertifiziertem Status als GMP Lead Auditor (m/w/d) oder Know-how in der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen bzw. aseptischen oder biotechnologisch Arzneimitteln oder in der Qualifizierung sowie Validierung von entsprechenden Herstellanlagen und -prozessen
Fundiertes Fachwissen in den nationalen und europäischen GMP- und Arzneimittelregularien
Erfahrung im Umgang mit internationalen Behörden von Vorteil (z. B. FDA, ANVISA, PMDA)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Sprachen wünschenswert
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext), Kreativität und Durchsetzungsvermögen
Souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben
Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen (bis zu 50 %)
Flexibel und eigenverantwortlich - In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten.
Erholung - 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.
Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung - Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt.
Optimal vorgesorgt - Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen.
Attraktive Zusatzleistungen - Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.
Wir fördern individuelle Entwicklung - Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings.
Gesundes Essen aus regionaler Küche - In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten.
Mit der Bahn zur Arbeit - Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike Leasing für maximale Flexibilität.
Fit und gesund - Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage.