Digitalisierung im GMP‑Umfeld ist kein Zukunftsthema mehr, sie läuft bereits auf Hochtouren! Genau hier kommen Sie ins Spiel: In der Rolle als Senior Validation Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die fachliche Schlüsselposition rund um Validierung mit besonderem Fokus auf Computersystemvalidierung. Am Standort des Unternehmens arbeiten Sie nah an den operativen Prozessen und sorgen dafür, dass digitale Systeme, Anlagen und Prozesse GMP‑konform eingeführt, betrieben und weiterentwickelt werden. Das Unternehmen verbindet pharmazeutische Qualität mit einem werteorientierten Ansatz und bietet Ihnen die Möglichkeit, aktiv Strukturen mitzugestalten, statt nur Bestehendes zu verwalten. Aufgaben: Sie treiben die Validierung im gesamten Unternehmen aktiv voran und setzen die Anforderungen gemäß GMP‑Regularien praxisnah um Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Validierung von Computersystemen sowie für Prozess‑, Reinigungs‑ und kontinuierliche Prozessvalidierungen Sie bauen Transparenz über den Validierungsstatus auf, indem Sie die Validierungsmatrix als zentrales Steuerungs‑ und Planungsinstrument pflegen und weiterentwickeln Sie koordinieren und priorisieren sämtliche Qualifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten und stimmen Termine sowie Kapazitäten eng mit den beteiligten Fachbereichen und Führungskräften ab Sie stellen sicher, dass sämtliche Validierungsunterlagen GMP‑konform erstellt, geprüft, bewertet und aktuell gehalten werden - von Risikoanalysen über Pläne bis hin zu Berichten und Abweichungsbewertungen Sie sorgen langfristig für den Erhalt des validierten Zustands und begleiten Anlagen, Räume, Systeme und Prozesse über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg Benefits: Homeoffice nach Einarbeitung möglich (max. 1-2 Tage pro Woche, hohe Vor‑Ort‑Präsenz gewünscht) Flexible Arbeitszeiten Fahrtgeldzuschuss, Jobrad Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge Betriebliche Krankenversicherung Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium Mehrjährige Erfahrung in der Validierung innerhalb der pharmazeutischen Industrie, idealerweise auch im Bereich der Computersystemvalidierung Sehr gute angewandte GMP-Kenntnisse Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse