Spezialist (m/w/d) GMP-Prozessunterstützung für ein Pharmaunternehmen bei Hannover
Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Norddeutschland, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird dort aufgrund einer Nachbesetzung ein Prozessexperte für die Steril Herstellung gesucht. Sie berichten an die Herstellungsleitung bzw. Leitung Operation und wären für Prozesse in der Steril Herstellung zuständig.
Ihre Aufgaben:
Als Spezialist/in für GMP-Prozessunterstützung und Qualitätssicherung übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Optimierung und Sicherstellung pharmazeutischer Herstellprozesse. Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:
* Leitung und Umsetzung von Verbesserungsprojekten
zur Effizienzsteigerung und Qualitätssicherung
* Analyse und Behebung kritischer Punkte
im Produktionsprozess der MF1
* Monitoring und Trending kritischer Prozessparameter
* Termingerechte Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
sowie Initiierung und Durchführung von Change-Control-Verfahren
* Mitwirkung im PxLT (Product Lifecycle Team):
* Definition und Dokumentation von Herstellprozessen (TTP, BPP, Risikoanalysen)
* Begleitung und Dokumentation von Testläufen bei Produktneueinführungen und -änderungen (VDs, TRs)
* Koordination projektbezogener Aktivitäten innerhalb der MF1 und Rückmeldung an PxLT-Leitung
* Review von Herstellvorschriften (MBRs) und Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
* Kalkulation und Controlling der Produktionskosten
* Vertretung der Sterilfertigung in PxLTs
inkl. Teilnahme an internen und externen Meetings
* Leitung von PxLTs
für Produkte außerhalb von Programmen (ausgenommen komplexe Anfragen über PgM/PjM)
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwesen, pharmazeutischer Technologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung (Master of Science oder gleichwertig)
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer GMP-nahen Funktion oder im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle (QA/QC)
* Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsprozesse
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprägte Teamfähigkeit, Ergebnisorientierung sowie analytische, konzeptionelle und operative Kompetenz
* Optional: Erfahrung im Projektmanagement
* Kenntnisse relevanter Richtlinien und Standards (ICH, EU-GMP-Leitfaden, Pharmacopoen)
Ihre Benefits:
* Dynamisches und internationales Arbeitsumfeld
* Hochprofessionelles und motiviertes Team
in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld.
* Einzigartige Unternehmenskultur
, die kulturelle Unterschiede als Wettbewerbsvorteil nutzt.
* Fokus auf Flexibilität, Vielfalt und Diskriminierungsfreiheit
im Arbeitsumfeld.
* Förderung persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung
, Innovation und Höchstleistung.
* Mitarbeiter übernehmen herausfordernde Aufgaben und Verantwortung
, passend zur individuellen Entwicklung.
* Erfolgsbeteiligung der Mitarbeiter
am Unternehmenserfolg.
* Einheitliche Unternehmensrichtlinien
für Vergütung und Entwicklung an allen Standorten.
* Zusätzliche Arbeitsbedingungen
richten sich nach lokalen Gegebenheiten, Gesetzgebung und Gepflogenheiten.
Werden Sie Teil unseres außergewöhnlichen Teams
Nutzen Sie Ihre Chance und bewerben Sie sich direkt unter oder telefonisch unter
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Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.