Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n engagierte:n
Mitarbeiter:in im Bereich Qualitätssicherung (m/w/d)
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Ihre Aufgaben:
Betreuung der Lieferantenreklamationen
* Bearbeitung und Koordination von Lieferantenreklamationen – von der Erfassung bis zur Nachverfolgung
* Kommunikation mit Lieferanten und internen Schnittstellen
* Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation
* Mitwirkung bei Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Lieferantenqualität
Tätigkeiten nach MDR im Bereich EUDAMED und UDI
* Pflege und Verwaltung von Produktdaten in der EUDAMED-Datenbank gemäß Medical Device Regulation (MDR)
* Verwaltung und Kontrolle UDI-relevanter Informationen
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
* Mitwirkung bei Audits sowie internen und externen Prüfungen
Mitarbeit im Bereich Qualitätssicherung
* Mitarbeit im operativen Tagesgeschäft
* Prüfung und Freigabe von Dokumenten
* Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge
* Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Qualitätsanforderungen
* Übernahme von Vertretungsaufgaben nach Rücksprache
Unterstützung des Bereichs Rohstoffe
* Prüfung von Dokumenten zu Wareneingängen
* Kontrolle relevanter Spezifikationen
* Gewährleistung einer qualitätskonformen
Dokumentation
Druckdaten
* Eigenständige Koordination und Dokumentation im Vertretungsfall
* Prüfung und Freigabe von Druckdaten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Kennzeichnungsvorgaben
* Kontrolle der inhaltlichen Richtigkeit
Ihr Profil:
· Abgeschlossene Ausbildung (wie CTA, PTA, BTA, etc.), idealerweise mit Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
· Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z. B. MDR) von Vorteil
· gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
· gute PC-Kenntnisse (Microsoft Office)
· Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
· Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliches Arbeiten
Wir bieten
· Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
· Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
· Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
· Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
·
Keine Labortätigkeiten
· Probearbeitstag und intensive Einarbeitung (6 Monate)
· Home-Office Möglichkeit nach Rücksprache nach der Einarbeitung möglich (max. 2 Tage/Woche)
· Gute Verkehrsanbindung am Business Tower
· Festanstellung
· Flexible Arbeitszeiten - Kernzeit: Montag – Donnerstag: 9:00 Uhr – 16:00 Uhr; Freitag: 9:00 Uhr – 13:00 Uhr
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann senden Sie uns Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an
Wir freuen uns von Ihnen zu hören