* Erstellung und Prüfung von geänderten, konformen Begleitinformationen von Medizinprodukten und IVDs
* Artikelanlage, -pflege und -freigabe
* Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der QM-Systeme
* Koordinierung, Beratung, Schulung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung der QM-Dokumente
* Bearbeitung und Überwachung des Maßnahmenmanagements / CAPA-Management und Änderungsmanagement
* Planung, Vorbereitung und Nachverfolgung der Audits
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung; alternativ erste Erfahrung im Bereich Regulatory und Quality, bevorzugt in der Medizintechnik oder im Pharmabereich
* Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise ISO 13485)
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
* Hohe Team-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
* Gut strukturierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise
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Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Für erste Fragen steht Ihnen die von uns beauftragte Beraterin, Frau Sabine Steindl telefonisch unter Tel. 0151 15100166 gerne zur Verfügung.
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