Product Verification & Validation Specialist (m/w/d)
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
1. Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
2. Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
3. Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
4. Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
5. Cafeteria
mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
6. Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
7. Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
8. Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Mehr Benefits entdecken
Was Sie tun
9. Planung, Durchführung und Dokumentation von Transportvalidierungen und Haltbarkeitsvalidierungen steriler, (nicht) aktiver Medizinprodukte, Transportvalidierungen unsteriler, (nicht) aktiver Medizinprodukte
10. Periodische Reviews der Validierungen
11. Mitarbeit bei Risikoanalysen
12. Unternehmensweite Unterstützung in Verpackungsfragen, Mitarbeit an Verpackungsanweisungen, Erstellung von Spezifikationen für Verpackungsmaterialien sowohl für bestehende Produkte als auch im Rahmen von Entwicklungsprojekten.
13. Erstellung von Statements für internationale Zulassungen
14. Weiterentwicklung der SOP-Validierungsprozesse und der Formblätter im Qualitätsmanagementsystem
15. Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion, etc.) im Rahmen von Entwicklungsprojekten und der Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation
16. Mitarbeit in weiteren Validierungsbereichen (Biokompatibilität, Sterilisation, Reinigung, Aufbereitung) wünschenswert
Was Sie mitbringen sollten
17. Abgeschlossenes Ingenieurstudium, vorzugsweise im Bereich Verpackungstechnik, oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
18. Qualifikation im Bereich Prozess- und Designvalidierung von Medizinprodukten ist von Vorteil
19. Kenntnisse relevanter Industriestandards und -vorschriften (MDR, ISO ) sowie im Bereich Risikomanagement (ISO )
20. Erfahrung in den Bereichen Verpackungs-, Transport-, Reinigungs-, Aufbereitungs-, Sterilisationsvalidierung oder Biokompatibilität sowie Kenntnisse der relevanten Normen ISO, ASTM D und ASTM D von Vorteil
21. Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Programmen
22. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
23. Offener Kommunikationsstil, Team- und Organisationsfähigkeit
24. Hohes Maß an Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt