Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
Ihre Tätigkeiten als Compliance Specialist (m/w/d):
* Verantwortung CGMP-konformer Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden in Bezug auf das Gebäudedesign, das Reinraumdesign und die Bekleidungsanforderungen
* Interpretation und Umsetzung behördlicher Anforderungen (z. B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Richtlinien)
* Vorbereitung von Kunden- und Behördenaudits
* Bearbeitung der Observations aus diesen Audits/Inspektionen und Abletung der CAPAs
* Beratung zum Thema Implementierung, Erweiterung und Umbau von Einrichtungen, Räumen und Bekleidungsvorgaben
* Ansprechpartner für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen
Ihr Profil als Compliance Specialist (m/w/d):
* Abgeschlossenes Masterstudium in den Bereichen Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung z. B. als Biologe, Chemiker, Biotechnologe, Compliance Specialist (m/w/d), alternativ eine naturwissenschaftliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger relevanter Erfahrung in einem Bereich bzw. Arbeitsumfeld, die zu vergleichbaren Kenntnissen führt
* Mehrjährige Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
* Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
* Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
* Gute Englischkenntnisse
Benefits
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Außertarifliche Zuschläge + Prämie
* 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
* Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
* Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
* Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
* Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
* Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
* Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit
Kontaktdaten für Stellenanzeige
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Corinna Maier
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