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Regulatory quality expert (gxp) (all genders)

Festanstellung
Real Staffing
70.000 € - 100.000 € pro Jahr
Inserat online seit: 12 September
Beschreibung

Für ein etabliertes Beratungsunternehmen im Bereich Life Sciences suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit mit fundierter Expertise in GxP-regulierten Umfeldern. Die Rolle bietet die Möglichkeit, regulatorische Verantwortung zu übernehmen und aktiv an der Gestaltung von Qualitätsprozessen mitzuwirken - sowohl strategisch als auch operativ. Ihre Aufgaben: Übernahme fachlicher Verantwortung gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) in Projekten mit Fokus auf GMP und GDP. Vertretung regulatorischer Anforderungen in Funktionen wie Leitung Qualitätssicherung (Head of QA) oder Verantwortliche Person Großhandel. Übernahme definierter Rollen im Rahmen der Herstellungserlaubnis (MIA), z. B. als Leitung Herstellung oder Leitung Qualitätskontrolle. Entwicklung und Optimierung wirtschaftlich tragfähiger Prozesse zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen. Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen. Eigenständige Durchführung von Audits sowie fachliche Begleitung von Inspektionen. Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium. Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Großhandel o. Ä.). Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen verständlich zu kommunizieren und praxisnah umzusetzen. Ausgeprägte Eigenverantwortung, Entscheidungsfreude und strategisches Denkvermögen. Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern. Was die Rolle besonders macht: Diese Position richtet sich an Persönlichkeiten, die nicht nur Prozesse verwalten, sondern aktiv gestalten wollen. Sie bietet ein hohes Maß an Eigenverantwortung, fachliche Tiefe und die Möglichkeit, regulatorische Themen mit unternehmerischem Denken zu verbinden. Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme! Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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