Senior QA Specialist & Batch Review (m/w/d) Standort : Großraum Stuttgart Vertragsart : 1 Jahr befristet mit Option auf Übernahme Für meinen Kunden, ein etabliertes Pharmaunternehmen aus dem Großraum Stuttgart, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior QA Specialist & Batch Review zur Unterstützung im GMP‑regulierten Umfeld. Ihre Aufgaben Eigenständige Bearbeitung und Koordination von Anfrageninklusive konsequenter Nachverfolgung erforderlicher Maßnahmen Eigenverantwortliches Einfordern aller für die QP-Freigabe erforderlichen Unterlagen bei Kunden und internen Schnittstellen Selbstständige Zusammenstellung, strukturelle Prüfung und Review von Batch Records sowie zugehöriger Dokumentation Sicherstellung der Vollständigkeit und Compliance aller Unterlagen im Rahmen der QP-Zertifizierung Enge Schnittstellenarbeit mit QA, Projektmanagement, Business Development, internationalen Standorten sowie externen Kunden Beratung von Projektteams zu regulatorischen Anforderungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen Durchführung von Batch Record Reviews mit hohem Qualitätsanspruch und regulatorischem Verständnis Unterstützung bei der Erstbewertung von Abweichungen und Reklamationen inkl. Klassifizierung und Definition erforderlicher Sofortmaßnahmen Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Batch Record Review, Quality Assurance oder Produktion Sehr gute Kenntnisse der GMP‑/GxP‑Regularien Erfahrung im Umgang mit Batch‑Dokumentation und Abweichungsmanagement Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen und elektronischen Dokumentationssystemen Strukturierte, detailorientierte und eigenständige Arbeitsweise Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Die Position ist interessant für Sie? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung. SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.