Manager Quality Assurance Qualification / Validation (m/w/d) Idar-Oberstein, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9804 Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Team Qualifizierung/ Validierung stellst du sicher, dass alle Anforderungen und Standards für die Qualifizierung und Validierung von Geräten, und computergestützten Systemen eingehalten werden. Inhaltliche und formale Prüfung der Dokumente im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne-/-protokolle/-berichte, SOPs, usw.) Bewertung der Informationen zur Etablierung und Änderung von Prozessen und Geräten. Beteiligung an Untersuchungen der Bereiche und Bewertung von Maßnahmen / Untersuchungen (CAPA, Abweichungen, Changes) in QA und Entscheidung zum Abschluss von Maßnahmen Abstimmung QA intern und mit anderen Bereichen/ Abteilungen zu inhaltlichen Fragestellungen und Planung / Priorisierung Abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und relevante Berufserfahrung (min. 2 Jahre) in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie / Zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Erfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP) Erfahrung in der Durchführung von Risikobewertungen, Ursachenanalysen sowie Abweichungsuntersuchungen Erfahrung mit Change Control und CAPA-Prozessen Teamorientierung und Kommunikationsstärke - auch bereichsübergreifend Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und organisatorisches Talent Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil Betriebliche Altersvorsorge Kinderbetreuungszuschuss Jobticket Company Bike Sonderurlaub und vieles mehr.