Ihre Aufgaben:
* Lieferung von genauen und termingerechte Dokumentation nach Vorschriften
* Verantwortlich für die rechtzeitige Erstellung und Genehmigung aller wichtigen Dokumente zur Unterstützung des Programmplans
* Koordinierung und Verwaltung von Genehmigungen der wichtigen Projekt- Dokumente
* Entwicklung eines Systems zur Verfolgung des Dokumentationsfortschritts
* Generierung von metrischen Berichten
Ihre Qualifikationen:
* Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung
* Ausgezeichnete technische Dokumentationskenntnisse / Fortgeschrittene PC-Kenntnisse wie Excel, MS Access, Word, PowerPoint, Vertrautheit mit automatisierten Genehmigungssystemen wie Trackwise, Documentum usw.
* Grundkenntnisse im Bereich Softwaretests/Qualitätssicherung (z.B. Testfälle, Bug-Tickets, Tools wie GitLab, Matrix ALM)
* Kenntnisse über medizinische Geräte, Sensoren und Datenschnittstellen (z.B. RS232, CAN) sind von Vorteil
* Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute bis sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere für die technische Kommunikation und Dokumentation
* Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise / Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
* Bereitschaft zum Lernen in einem regulierten Umfeld (z.B. ISO 13485, IEC 62304)
* Kenntnisse der Validierung und Verifizierung gemäß den FDA-Prozessen
* Erfahrung mit Software für medizinische Geräte
Ihre Vorteile:
* Interationales Unternehmen