Vom: ID: TeilenWir suchen zur Unterstützung unseres Teams eineStudienassistenz (m/w/d) in der Studienzentralezum nächstmöglichen ZeitpunktZu Ihren Aufgaben gehörenUnterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und AnträgenVorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und BehördeninspektionenKommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und StudienpatientenRegistrierung und Randomisation von StudienpatientenOrganisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer SpracheLagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der PrüfmedikationErfassung und Dokumentation von unerwünschten EreignissenBearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur DokumentationVerwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der StudieBearbeitung und Überwachung des ZahlungsverkehrsBegleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)Wir wünschen unseine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikatmedizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologieidealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studiengute Kenntnis beim Umgang mit dem PCOrganisations- und Kommunikationsstärke sowie VerantwortungsbewusstseinWir bieten Ihnenein unbefristetes Arbeitsverhältniseine betriebliche Gesundheitsförderungeinen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeberdie Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodelleneine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorgeein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefitseine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboteneinen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen NahverkehrKontakt für Ihre FragenWir verfolgen offensiv das Ziel, im Rahmen der Vorgaben des LGG NW den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen sie unterrepräsentiert sind, zu erhöhen.Schwerbehinderte werden im Rahmen der Vorgaben des Sozialgesetzbuches IX gefördert.Wenn Sie Interesse an einer Mitarbeit in unserem Hause haben, freuen wir uns über Ihreaussagefähige Bewerbung über unser Online-Portal.Für weitere Informationen stehen Ihnen Frau Dr. Kirsten Ridder, Tumorzentrumskoordinatorin unter Telefon und Frau Luana Brito Carvalho, Geschäftsbereich Personal, unter Telefon gerne zur Verfügung.Klinikum Leverkusen Service GmbHGeschäftsbereich PersonalFrau Brito CarvalhoParacelsusstraße 1551375 Leverkusen