SIGNUS steht für Wirbelsäule - Leidenschaftlich! Dynamisch! Weltweit! Innovative High-End-Implantate Made in Germany: Seit mehr als 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten. Du willst einen Job in der Medizintechnik? Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team! SIGNUS bietet Dir die Gelegenheit auf die Du schon immer gewartet hast. Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Vollzeit Alzenau Du bist verantwortlich für Aufrechterhaltung und Aktualisierung bestehender Zulassungen und entwickelst Zulassungsstrategien im internationalen Umfeld Du bist zuständig für die Zusammenstellung von Design-Dossiers für Zulassungen weltweit und für die Pflege und Aktualisierungen der dafür relevanten Dokumente Du kommunizierst mit Benannten Stellen, Behörden und Händlern in unterschiedlichen Ländern In Deinen Verantwortungsbereich fallen die Überwachung der zulassungsrelevanten Anforderungen der einzelnen Länder Du unterstützt die Abteilungen Marketing und R&D bei der Auslegung und Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten Du wirkst mit bei internen und externen Audits Du bist Schnittstelle diverser Abteilungen im Unternehmen und arbeitest an zulassungs- und qualitätsbezogenen Zielen des Unternehmens mit Du unterstützt durch Deine Arbeit die internationale Unternehmenspositionierung, was ein großes Verständnis für andere Kulturen, Mentalitäten und Arbeitsweisen in den verschiedenen Ländern erfordert Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Kenntnissen im Bereich der Medizintechnik oder eine technische/kaufmännische Ausbildung Einschlägige (erste) Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager International Fähigkeit, Gesetzestexte, Normen und Regularien genau zu lesen, richtig interpretieren und sicher anwenden zu können Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert Kommunikationsstärke und Teamplayer Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift. Gute Umgangsformen, selbstbewusstes Auftreten Sicherer Umgang mit den Microsoft-Office-Programmen Ein gesichertes Einkommen, ein unbefristeter Arbeitsvertrag, vermögenswirksame Leistungen und ein 13. Monatsgehalt sowie unsere Edenred City Karte warten auf Dich. Dein Arbeitsplatz - mitten im Grünen und verkehrsgünstig gelegen. Kostenfreie Parkplätze stehen zur Verfügung ebenso wie Getränke. Wir fordern nicht nur, sondern fördern auch: Angemessene Fort- und Weiterbildungen übernehmen wir gerne! Dich erwarten flexible Arbeitszeiten in einem positiven und familiären Arbeitsumfeld, in dem Erfolge auch gerne gefeiert werden. Du hast die Chance in einem international tätigen Unternehmen Deine Fähigkeiten und Kenntnisse einzusetzen und weiterzuentwickeln. Du wirst ein wichtiger Teil des Teams eines Familienunternehmens, nach dessen Werten wir zusammenarbeiten. Das erwartet Dich bei SIGNUS Ein interessanter Arbeitsplatz in einem internationalen, wachsenden Unternehmen der Medizintechnik mit abwechslungsreichen und herausfordernden Aufgaben. Flache Hierarchien sowie kurze Entscheidungswege fördern die rasche Übernahme von Verantwortung in Deinem Bereich und bieten Dir Raum für selbständiges Arbeiten.