Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Bereich (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, Recht o. ä.) und mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement. Alternativ: mindestens 4 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Erste bzw. fundierte Berufserfahrung im Qualitäts- oder Regulierungsumfeld, idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie. Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in der EU (EU-MDR). Strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise. Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Sicherstellung und Weiterentwicklung eines lokalen, praxisorientierten Qualitätsmanagementsystems. Verantwortung für die Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente inkl. Versionierung, Archivierung und Gültigkeitsprüfung. Funktion als lokale Schnittstelle zu den zentralen Quality Services. Übernahme der Funktion der PRRC für den EU Authorized Representative gemäß EU-MDR. Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Pflichten des EU-Bevollmächtigten. Koordination von Tätigkeiten im Umfeld des EU Authorized Representative. Bewertung regulatorischer Anforderungen mit Relevanz für den EU-Bevollmächtigten. Überwachung zentraler Qualitätskennzahlen wie Reklamationen und CAPA-Status. Koordination produktbezogener Beschwerdeinformationen. Unterstützung der Helpline bei Eskalationen. Dokumentation und Verfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. Vorbereitung und Begleitung von Besuchen externer Dienstleister. Durchführung interner Spot-Checks und qualitative Prozessprüfungen. 30 Urlaubstage EGYM Wellpass Firmenevents Firmenkultur Fitness- und Wellness-Flatrates Flache Hierarchien Flexible Arbeitszeiten Freie Getränke Gute Verkehrsanbindung Heißgetränke Home-Office möglich Kaffee Kaltgetränke Monetäre Leistungen Obstkorb Öffentliche Anbindung Parkplätze vorhanden Softdrinks Sommerfest Sonderzahlungen Sportangebote Tee Urlaub >= 30 Tage Verpflegung Weihnachtsfeier Weihnachtsgeld Weiterbildungen Weiterentwicklung Work-Life-Balance Über uns Wir sind die deutsche Vertriebsgesellschaft des Schweizer Medizintechnikkonzerns Ypsomed AG, die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin mit 30 Jahren Erfahrung. In Deutschland sitzt die Ypsomed GmbH in Liederbach bei Frankfurt am Main. Das Hauptgeschäft liegt in der Entwicklung, Produktion und Vermarktung von medizintechnischen Produkten für Menschen mit Diabetes. Das Portfolio reicht dabei von dem neuen intuitiven Insulinpumpen-System mylife YpsoPump bis zu Injektionspens, Pen-Nadeln, Blutzuckermesssystemen sowie Softwarelösungen für ein vereinfachtes Therapiemanagement. Die meisten Produkte werden weltweit unter der Dachmarke mylife Diabetescare vertrieben. Für Ärzte, Apotheker, Groß-, Versand- und Fachhandel ist Ypsomed seit Jahren kompetenter Ansprechpartner und mehrfach qualitätszertifiziert.Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Dich als Expert*in im Bereich Diabetes mit hohen digitalen Verständnis für spannende Aufgabe alsGebietsleiter*in mylife Diabetescare / Sales Representative (m/w/d) für die Region Erfurt, Göttingen und Wolfsburg.Die Anstellung erfolgt unbefristet.