Leitung Sterilabteilung
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Hameln Startdatum: sofort Referenznummer: 838375/1
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Aufgaben
1. Fachliche und organisatorische Führung der Sterilabteilung mit ca. 25 Mitarbeitenden
2. Verantwortung für die Produktionsprozesse: Ansatz, Abfüllung und Verpackung
3. Sicherstellung der aseptischen Herstellung gemäß EU-GMP-Leitfaden (Annex 1)
4. Kontrolle der GMP-konformen Dokumentation aller Herstellprozesse
5. Prüfung und Freigabe von Logbüchern sowie Reinigungs- und Wartungsprotokollen
6. Produktions- und Personalplanung in enger Abstimmung mit der zentralen Planung
7. Koordination von Bedienung, Reinigung und Wartung der Produktionsanlagen
8. Organisation und Begleitung von Media-Fills und turnusmäßigen Revisionen
9. Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
10. Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen (Abweichungen, OOT/OOS, Change Controls, CAPAs)
11. Repräsentation der Abteilung gegenüber Kunden, internen Fachbereichen und bei Audits
12. Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
13. Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen
Profil
14. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.?B. Pharmameister)
15. Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung und Verpackung steriler Flüssigarzneimittel
16. Fundiertes Wissen über Produktionsprozesse und Anlagen für Nasensprays und Augentropfen
17. Idealerweise Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
18. Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen ERP-Systemen
Benefits
19. Betriebliche Altersvorsorge
20. Flache Hierarchien
21. Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Gehaltsinformationen
22. Attraktive, leistungsorientierte Vergütung