Sie sind Naturwissenschaftler oder Pharmazeut und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergtung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige fr Sie: Randstad professional solutions sucht derzeit fr ein Unternehmen aus der Pharmabranche in Biberach einen Validation Expert. Bewerben Sie sich jetzt wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.
* Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinren Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings
* Koordination von Validierungsttigkeiten
* Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen
* Selbststndige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus elektronischen Systemen
* Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, analytischen Einheiten oder relevanter Schnittstellen
* Bewertung von nderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
* Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
* Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behrdenanfragen bezglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
* Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
* bernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des nderungsmanagements im Bedarfsfall
* Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereichmit mehrjhriger Berufserfahrung,
* Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium odernaturwissenschaftliche Ausbildung mit langjhriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung
* Mehrjhrige Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
* Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
* Sehr gute PC-Kenntnisse in den gngigen MS-Office-Anwendungen
* Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil
* Flieende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr hohes Ma an Eigeninitiative, Flexibilitt und Verantwortungsbewusstsein
* Selbststndige, strukturierte und qualittsbewusste Arbeitsweise sowie hohe Einsatzbereitschaft
* Durchsetzungsfhigkeit, Kommunikations- und Teamfhigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehrigkeit
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Kompetenzausbau durch vielfltige e.learnings
* Regelmige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
* Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. fr Technik, Mode, Autos usw.