Ihre Aufgaben
sind:
1. Planen und Koordinieren der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und
Inbetriebnahme von Produktionsanlagen und Prozessen sowie anschließende Durchführung
2. Erstellen aller notwendigen Qualifizierungsunterlagen für den Bereich Produktion
3. Unterstützen bei jährlichen Requalifizierungen, Revalidierungen (z.B. Autoklaven) und Anlagenreviews
4. Bearbeiten von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen
5. Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)
6. Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
7. Unterstützen in Inspektionen: Vorstellen der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Qualifizierungsaktivitäten
8. Prüfen von Kalibrieranweisungen und Partikelmessungen
9. Vorbereiten und Durchführen von internen Audits und GMP-Begehungen
10. Mitwirken bei der lokalen Implementierung globaler Systeme und Richtlinien zur Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Das zeichnet Sie aus:
11. Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
12. Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
13. Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
14. Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie sowie im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
15. Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement ist von Vorteil
16. Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit sowie Eigenverantwortung
17. Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
18. Prozess- und Qualitätsorientierung und Affinität zu automatisierten Prozessen
19. IT-Affinität und routinierte Nutzung von MS-Office-Programmen
20. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!
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