Ihre Aufgaben:
* Sie übernehmen die Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten
* Sie sind als KeyUser für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS), selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration von Prüfungsvorschriften unter Berücksichtigung projektspezifischer Vorgaben zuständig
* Sie sorgen für die selbstständige Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten (z.B. GMP-Sichten zum Materialstamm in SAP, Produktspezifikationen in HAL), First-Level-Support der Anwender und weitere Schnittstellen
* Sie dienen als Unterstützung bei der Entwicklung von komplexen LIMS-Systemen, eigenverantwortliche Validierungstätigkeiten inklusive Dokumentation
* Sie verantworten die Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten in einem betriebsinternen System, Unterstützung der Projektlabore und Schnittstellen bei der Erstellung von Berichten zur behördlichen Einreichung (CTAA/MAA) in englischer Sprache in Absprache mit dem Projektleiter
* Sie kümmern sich um die Verwaltung des zentralen Mustereingangs mit allen dazugehörigen Faktoren
Ihre Qualifikationen:
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelorstudium der Chemie/Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit Berufserfahrung
* Sie können tiefgreifende Kenntnisse in der Arbeit im (analytischen) Labor- und GMP-Umfeld mit detaillierten Fachkenntnissen zu Wirkstoffsynthese und –analytik vorweisen
* Sie haben Erfahrung mit DV-Systemen wie z.B. SAP, GSpecS, HAL sowie sehr gute Excel-Kenntnisse
* Sie sind Teamplayer mit exzellenter Kommunikationsfähigkeit
* Sie beherrschen sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
Ihre Vorteile:
* Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* 30 Tage Urlaub