„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.
Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.
Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:
Junior Manager Regulatory Affairs Germany - Submissions (w/m/d)
Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Portfolio & Product Development | Alle Zielgruppen
Was Dich erwartet
Als Junior Manager Regulatory Affairs Germany – Submissions bist Du Teil eines für den deutschen Markt agierenden Teams, welches für den Erhalt neuer sowie für die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland zuständig ist.
1. Du planst eigenverantwortlich Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in Deutschland und setzt diese auch um
2. Du erstellst, prüfst und bearbeitest regulatorische Dokumente z. B. für Variations und Renewals
3. Du übernimmst Produktverantwortung für Zulassungen in Deutschland
4. Du reichst Neuzulassungsanträge sowie nationale Phasen nach Abschluss von MRP-/DCP-Verfahren in Deutschland ein
5. Du übernimmst die Kommunikation / Korrespondenz mit Behörden
6. Du bist verantwortlich für die termingerechte Planung und Umsetzung von Zulassungsprojekten
7. Du aktualisierst die Daten in der Zulassungsdatenbank
8. Du erstellst Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)
Wen wir suchen
9. Du hast einen Hochschulabschluss oder eine Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
10. Du hast ein fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG) und in der EU
11. Du hast Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Publishing-Systemen sowie mit der Erstellung von eCTDs
12. Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
13. Du besitzt gute kommunikative Fähigkeiten und Entscheidungskompetenz
14. Du verfügst über analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
15. Du besitzt gute PC-Kenntnisse (MS Office)
Was wir bieten
16. Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
17. Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
18. Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
19. Job-Ticket für das RMV-Gebiet
20. Job-Bike
21. Zuschuss zur Kinderbetreuung
22. Gesundheitsfördernde Angebote wie und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
23. Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
24. Bezuschusste Kantine
STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1