Ziel der Position:
Mitarbeit und eigenverantwortliche Erfüllung von Aufgaben der Qualitätssicherung gemäß AMWHV / EU-GMP-Guidelines.
Ihre Aufgaben:
1. Umsetzung der in den einschlägigen EU-Verordnungen formulierten Anforderungen an das Qualitätsmanagement
2. Bearbeitung von Aufgaben zur Aufrechterhaltung und Überwachung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
3. Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb des Unternehmens
4. Mitwirkung bei der Dokumentenlenkung durch Erstellung oder Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente.
5. Mitwirkung im Trainingsmanagement
6. Mitarbeit und Unterstützung bei der Durchführung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
7. Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
8. Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen
Ihr Profil
9. Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle eines GxP-regulierten pharmazeutischen Unternehmens oder eines ähnlich regulierten Unternehmens (z.B. Medizinproduktehersteller).
10. Fundierte Erfahrungen in Qualitätsmanagementsystemen (bspw. EU-GxP, DIN ISO Normen 9001 oder 13485)
11. Ausgeprägtes technisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Geschäftsprozesse
12. Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
13. Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
14. Hands-on-Mentalität mit hohem Maß an Eigeninitiative
15. Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
16. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
17. gute EDV-Kenntnisse