Stellenbeschreibung
Aufgaben: Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von Change Controls im Bereich Clinical Supply Biologics Übernahme der zentralen Ansprechfunktion für GMP-relevante Fragestellungen und Change-Control-Prozesse Mitwirkung an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung Begleitung von Audits und Inspektionen, inkl. Vorbereitung relevanter GMP-Dokumente Bearbeitung von Compliance-Anfragen in deutscher und englischer Sprache Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Produktion und Qualitätseinheiten auf Augenhöhe Profil: Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im GMP-Umfeld vor allem aus den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle Kenntnisse der Regularien bezüglich Klinikmusterherstellung durchsetzungsfähige, zielorientierte, kommunikative, organisatorische und selbstständige Arbeitsweise sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse