Quality Control Coordinator (m/w/d)
Stellen-ID: 61725 Standort:
Wien, AT
Karrierestufe: Experte Fachbereich: Quality Beschäftigungstyp: Festanstellung Karrierestufe:
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.
Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
1. Personelle und fachliche Unterstützung und Vertretung der Arbeitsgruppenleitung bei der Führung und Entwicklung eines Teams in der QC Analytik
2. Sicherstellung eines motivierenden, wertschätzenden und leistungsorientierten Arbeitsumfelds durch klare Priorisierung, transparente Kommunikation und stetige Weiterentwicklung des Teams
3. Verantwortung für die zeitgerechte Prüfung und Bewertung von Inprozess-, Endprodukt-, Validierungs- und Stabilitäts-Proben
4. Durchführung von Fehlersuchen und GMP konforme Bewertung von OOX Ergebnissen (u.a. im Zuge von Rufbereitschaftseinsätzen) sowie Weitergabe in die nächste Entscheidungsebene
5. Verantwortung für die fachgerechte Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPAs sowie Mitarbeit bei Behördenaudits
6. Initiierung, Leitung und Umsetzung von Harmonisierungs- und Optimierungsmaßnahmen
7. Erstellung und Überprüfung von SOPs und QC internen und externen Dokumenten
8. Koordination, Unterstützung bzw. Leitung von Projekten im Verantwortungsbereich (z.B. Gerätequalifizierungen, Methodenuntersuchungen und -optimierungen, Mitwirkung im QC-Changemanagement)
9. Enge Zusammenarbeit und regelmäßiger Austausch mit QC-externen Abteilungen wie die Produktion, Methodenvalidierung und R&D
10. Sicherstellung des Schulungsstatus der Mitarbeitenden, Schulung und Unterstützung des Personals sowie Budget- und Ressourcenplanung
Ihr Profil, das uns überzeugt
11. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder naturwissenschaftlich/technische Ausbildung wie Chemie-HTL mit einschlägiger Berufserfahrung
12. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie sowie GMP-Kenntnisse von Vorteil
13. Führungserfahrung von Vorteil
14. Rufbereitschaft außerhalb der Gleitzeit
15. Fießende Deutsch- und sehr gute Englisch-Kenntnisse
16. Teamgeist, Belastbarkeit, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
17. Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
18. Die Quality Unit ist in die Abteilungen Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.
Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten
19. Betriebsrestaurant & Essenszulage
20. Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
21. Gesundheitsmaßnahmen
22. Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
23. Firmenveranstaltungen und Team-Events
Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick:
Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.686,11 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.
Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Johanna Proksch, MA
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 (1) 610 32 - 4299
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Über Octapharma
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.