Aufgaben
* Übernahme des Risikomanagements mit Schwerpunkt auf die Produktentwicklungsphase
* Entwicklung, Implementierung und Bewertung von Maßnahmen zur Risikoreduzierung sowie Moderation funktionsübergreifender Workshops und Besprechungen
* Zentrale Ansprechfunktion für interne und externe Stakeholder in allen risikobezogenen Fragestellungen
* Konzeption, Organisation und Durchführung interner Schulungen im Bereich Risikomanagement
* Erstellung, Pflege und Verwaltung der Risikomanagementakte gemäß regulatorischer Anforderungen
* Übernahme weiterer Aufgaben je nach Qualifikation und individuellem Erfahrungsprofil
* Möglichkeit zur Teilzeitbeschäftigung, gewünschten Arbeitsumfang bitte in der Bewerbung angeben
Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, z.B. Ingenieurwesen oder Medizintechnik oder einschlägige Berufsausbildung(en) und -fortbildung(en)
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik und sehr gute Kenntnisse im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971
* Umfangreiche Erfahrung in der Dokumentation von Medizinprodukten gemäß der regulatorischen Anforderungen nach ISO 13485, MDR 2017/745 und 21 CFR 820
* Erfahrung mit kardiovaskulären Medizinprodukten und/ oder medizinischen Kathetern (wünschenswert)
* Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen (Word, Excel, Powerpoint)
* Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) sowie sichere Englischkenntnisse (mindestens B2) in Wort und Schrift
* Strukturierte, zuverlässige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit in interdisziplinärer Zusammenarbeit
* Gelegentliche Reisebereitschaft
Warum wir?
* Motivierte und hilfsbereite KollegInnen: Ein super Team, das sich gegenseitig unterstützt
* Moderne, ergonomische Arbeitsplätze: Mit Mitarbeiter-Laptop und Firmenhandy
* Gute Verkehrsanbindung: U-Bahn-Haltestelle in 400m Entfernung und Parkplatz in unmittelbarer Nähe
* Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
* Modernes Büro: Vollausgestattete Küche, kostenloses Obst, Wasser, Kaffee und Snacks sowie Duschen
* Benefits: Corporate Benefits, FutureBens und Jobticket
* Gemeinsame Aktivitäten: Sommerfest und andere Team-Events
Kontakt
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, d.h. Lebenslauf und (Arbeits-) Zeugnisse über unsere Karriereseite:
Wir freuen uns auf Sie!
Über uns
KARDION ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Stuttgart. In enger Zusammenarbeit mit ÄrztInnen konzipiert unser Team überzeugende und wegweisende Medizinsysteme und entwickelt unsere ergonomischen Produkte in technischer Perfektion bis zur Marktreife.
Unser ganzheitlicher Ansatz erlaubt es uns, individuelle Nutzerbedürfnisse zu verstehen, technische Anforderungen daraus abzuleiten und komplexe Produktlösungen zuverlässig und einfach nutzbar zu machen.
An der Schnittstelle von Technik und Medizin ist es unser Ziel, die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-PatientInnen zu verbessern und ÄrztInnen bestmöglich zu unterstützen. Mit Enthusiasmus, Glaubhaftigkeit und Engagement heben wir den Stand der Medizintechnik auf ein neues Niveau.