Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams eine
Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale
zum nächstmöglichen Zeitpunkt
* Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen
* Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
* Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
* Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
* Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)
* Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache
* Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation
* Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
* Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
* Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
* Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
* Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
* Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)
* eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat
* medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie
* idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien
* gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC
* Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein
* ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
* eine betriebliche Gesundheitsförderung
* einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber
* die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen
* eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge
* ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)
* exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits
* eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten
* einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr