* Erstellen und Überarbeiten der qualitätsbezogenen CMC‑Dokumente in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs CMC, lokalen CMC‑Ansprechpartnern sowie Fachexperten aus Bereichen wie Qualitätskontrolle oder Produktion.
* Sicherstellung der termingerechten Lieferung aller CMC‑Dokumente gemäß RA‑CMC‑Prozessen, Vorlagen und Richtlinien für bestehende globale pharmazeutische Produkte.
* Erstellung technischer Unterlagen für Variations, LoQs, geografische Zulassungserweiterungen und Renewals.
* Steuerung und Priorisierung aller eingehenden Anfragen sowie Koordination externer Unterstützung bei Bedarf.
* Beitrag zur Optimierung und Harmonisierung von Qualitäts- und CMC‑relevanten Prozessen innerhalb der globalen Organisation.
Aufgaben
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n CMC Documentation Manager (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
* Start: ab Ab sofort
* Standort: Rhein-Main-Gebiet
* Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
* Stellenwert: außertariflich
Profil
* Abgeschlossenes Masterstudium (z. B. MSc, MBA) oder gleichwertige Qualifikation mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie oder Naturwissenschaften.
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit internationaler Ausrichtung, idealerweise in Bereichen wie:
o Pharmazeutische Entwicklung
o Produktion
o Chemische Entwicklung
o Analytik
o Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
o Regulatory Affairs
* Besonders wünschenswert ist Erfahrung in mehreren dieser Bereiche mit Fokus auf Regulatory Affairs und wissenschaftlicher Expertise.
* Fundierte Kenntnisse globaler GMP‑Regelwerke sowie bevorzugt auch regulatorischer Vorgaben im CMC‑Bereich.
* Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung und Bewertung analytischer sowie herstellungstechnischer Dokumentation.
* Fähigkeit, eigenständig in internationalen, multidisziplinären Projektteams zu arbeiten und komplexe Aufgaben zu priorisieren sowie konsistent zu konsolidieren.
* Sehr gute Englischkenntnisse sowie ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten.
* Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise.
Benefits
* Hybrides Arbeiten
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.