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Quality assurance manager (m/w/d) product life cycle management

Ingelheim am Rhein
Midas Pharma GmbH
Manager
Inserat online seit: 14 Dezember
Beschreibung

Ph4Über uns /h4pstrongWhere people make the difference /strongbrDer Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungs­­reich und heraus­fordernd. Diese Heraus­­forderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.brWir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbst­verständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten. /ph4Die Stelle /h4ulliBetreuung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung und über den gesamten Produktlebenszyklus. /liliBearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträgen /liliErstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumenten (z.B. MBR, PQR, Risk Assessments, Stabilitätsprogramm) /liliKoordination aller qualitätsrelevanten Themen zu Fertigprodukten mit den Quality Units unserer Herstellerpartner und unserer Kunden /liliPräsentation von Q-Prozessen in Kundenaudits, Behördeninspektionen und internen Audits /liliUnterstützung bei der Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften /li /ulh4Anforderungsprofil /h4ulliErfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium /liliMehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Herstellung von Fertigarzneimitteln /liliSehr gute Kenntnisse der GxP Richtlinien und der einschlägigen ICH-Guidelines /liliExpertise im Bereich der Validierung nach EU GMP Annex 11 und Annex 15 /liliAusgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit /liliFreude Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen /liliSehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache /li /ulh4Was bieten wir? /h4ulliWir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit /liliEine Karriere im Vertrieb verbunden mit interessanten und herausfordernden Aufgaben in einem dynamischen, beständig wachsenden Unternehmen /liliEinen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet /liliWir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnellen Entscheidungsprozesse führen /liliGleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub /liliUmfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget /liliVerschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm. /li /ul /p

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