Die BioGenes GmbH ist ein weltweit agierendes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Berlin. Wir bieten hochspezialisierten Service im Bereich Antikörper- und Immunoassay-Entwicklung sowie Produktion und Analytik für Unternehmen aus Pharma, Biotechnologie, Diagnostik und Forschungseinrichtungen an. Seit 30 Jahren ermöglichen wir unseren MitarbeiterInnen eine persönliche und professionelle Arbeitsatmosphäre, in der sie mit uns wachsen können. Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) mit Ihrer täglichen Arbeit stellen Sie die Einhaltung der Qualitätsmanagementstandards entsprechend der Norm DIN ISO EN 9001 sicher die kontinuierliche Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems (KVP) übernehmen Sie eigenständig Sie verwalten das Gerätemanagement und stellen dadurch den qualifizierten Status sicher Sie unterstützen die Geschäftsführung, Führungskräfte und MitarbeiterInnen unseres Unternehmens in allen Fragen des Qualitätsmanagements Sie sorgen für die erfolgreiche Durchführung von internen Audits sowie Audits unserer Kundschaft und bei unseren Lieferunternehmen Sie übernehmen die Pflege und Revision unseres QM-Handbuchs durch Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Schulung von QM-Dokumenten Sie führen systematische Prozessanalysen durch und analysieren den Bedarf an Änderungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und stellen deren Umsetzung sicher Sie führen eigenständig Schulungen von Mitarbeitenden durch erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Berufsausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung Berufspraxis im Aufgabenfeld Qualitätssicherung, insbesondere Gerätequalifizierung fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement sowie Berufspraxis in einem DIN EN ISO 9001:2015 bzw. GMP-reguliertem Umfeld sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift systematische und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Genauigkeit freundliches und teamorientiertes Auftreten mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit auch in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit eine umfassende und individuelle Einarbeitung eine verantwortungsvolle, spannende Tätigkeit in einem familienfreundlichen Unternehmen mit offener Unternehmenskultur und hohem Teamspirit flexible Arbeitszeitgestaltung (max. 40% remote) 30 Tage Urlaub sowie 12 zusätzliche arbeitsfreie Tage pro Jahr attraktive Benefits wie die Übernahme des Deutschlandtickets, monatliche Guthabenkarte, 20% Zuschuss zur BAV und vieles mehr