Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber!
Für unseren Stammsitz in Hechingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Sterilisation und Mikrobiologie Spezialist (m/w/d)
* Du koordinierst die Sterilisations-Validierungen und Requalifizierungen, bestimmst Ethylenoxid-Rückstände, erstellst jährliche Reviews und führst Bewertungen zur Produktaufnahme durch
* Du unterstützt bei der Beauftragung, Auswertung und Freigabe des Produkt-Monitorings (Bioburden, Endotoxine), der Umgebungsüberwachung sowie bei der Erstellung und Auswertung von Trend-Reports
* Du hilfst bei der Organisation und Pflege des Hygienekonzepts (Zonenplan, Verhalten in den Reinräumen, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, etc.)
* Du bewertest Änderungen und unterstützt andere Abteilungen bei mikrobiologischen Fragen
* Du unterstützt das Team bei internen Schulungen sowie bei internen und externen Audits im Bereich Sterilisation und Mikrobiologie
* Du steuerst externe Dienstleister im Bereich Mikrobiologie und Sterilisation
* Du wirkst bei Abweichungen und der Erstellung von QA-Dokumenten im Bereich Sterilisation und Mikrobiologie mit
* Du hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium – idealerweise in Biologie, Biochemie oder Chemie – oder bringst mehrjährige Erfahrung in Mikrobiologie und Sterilisation in der Medizintechnik mit
* Du kennst dich mit Ethylenoxid-Sterilisation aus (weitere Sterilisationsmethoden sind von Vorteil) und hast idealerweise Erfahrung mit Umgebungsüberwachung, Einwegprodukten oder Implantaten
* Du bist vertraut mit Regularien und Standards (MDR, 21 CFR 820, ISO 11135, ISO 11737, ISO 10993-7, ISO 14644, cGMP, etc.)
* Du hast bereits mit Qualitätssicherung gearbeitet – idealerweise in der Medizintechnik oder verwandten Bereichen wie Arzneimitteln
* Du bist fit in Literaturrecherche (z. B. PubMed, REACH, CAST) und kannst Risiken fundiert bewerten
* Idealerweise kennst Du dich mit (Bio-)Materialien, Toxikologie und gaschromatographischen Methoden aus und bringst Erfahrung bei der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten gemäß ISO 10993 mit
* Du gehst sicher mit MS Office um, sprichst sehr gut Deutsch und gut Englisch
Es ist unsere agile und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, die unser dynamisches und effizientes Arbeiten auszeichnet. Alle Verantwortungsbereiche agieren selbständig, geprägt von unserer Startup-Mentalität in Kombination mit der Struktur und Power eines etablierten Unternehmens. Durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents, Trainings und Weiterbildungsmöglichkeiten kannst Du nach individuellem Bedarf Deine Entwicklung vorantreiben.
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