Stellenbeschreibung
Job Title: Director Operations & Engineering CSS (Clinical & Specialty Services) (M/F/D) Reports to: General Manager Location: Schorndorf, Germany Position Summary The Director Operations & Engineering is responsible for providing strategic leadership, direction, and management of both manufacturing operations and engineering functions. This role combines operational excellence in Clinical trial packaging with engineering leadership for capital projects, maintenance operations, and continuous improvement initiatives. The position holder will ensure safe, GMP-compliant, cost-effective production and packaging of pharmaceutical products while leading engineering & maintenance operations and capital projects. As a key member of the senior leadership team, this role drives organizational excellence across all operational and engineering functions. Key Responsibilities Operations Leadership Lead and control safe, GMP-compliant, cost-efficient manufacturing and packaging processes of solid dosage forms (tablets, capsules) as well as vials, syringes, and bottles for clinical trials Establish appropriate organizational structure and staffing levels for manufacturing and packaging areas Supervise, direct, and develop Heads of Production for Manufacturing and Packaging Drive change initiatives, innovations, and foster associate involvement to enhance accountability and operational excellence Develop, implement, and review KPIs to continuously improve cost efficiency, safety, quality, and compliance Build committed teams to manage order fulfilment, personnel planning, scheduling, and productivity improvements Ensure compliance with all corporate and regulatory SOPs and cGMP guidelines Engineering & Capital Projects Provide leadership of Engineering & Maintenance Operations, Capital Projects, site Master Plan, and 5-year Capex Plan Organize, manage, and implement project plans, designs, and equipment assembly to ensure timely project completion in compliance with regulatory requirements Develop and regularly update strategic capital improvement plans and maximize production success through driving automation & innovation projects forward Support new business development with accurate capital project scope definition and cost estimates Manage large capital projects with focus on cost control, project schedules, and resource optimization Develop and maintain validated state for all GMP-relevant equipment and systems Continuous Improvement & Compliance Collaborate with Black Belts/Lean Six Sigma associates to implement "Best Practice" processes including Lean Manufacturing, Standard Work, Six Sigma, and TQM Ensure full compliance with OSHA, national and corporate HSE, and cGMP regulations Develop capital expenditure proposals, justifications, and recommendations Drive operational excellence and continuous improvement across all functions Represent the site on global engineering forums and collaborate on corporate engineering initiatives Leadership & Team Development Recruit top talent and motivate/develop department members to be key organizational leaders Build and sustain employee engagement through efficient execution culture Establish effective cross-functional leadership relationships Actively participate in site leadership team decisions and strategic planning Education & Experience Bachelor's Degree in Engineering, Life Sciences, Manufacturing, Operations, Business, or Logistics. Advanced degree (MS, MBA) preferred 10+ years of progressively increasing managerial experience in pharmaceutical environment 10+ years of management positions including Head of Production experience 15+ total years in regulated industry (pharmaceutical/FDA preferred) Essential experience in pharmaceutical sector with knowledge of manufacturing and packaging solid dose forms for clinical trials Demonstrable track record of delivering continuous improvement/OEE practices with strong management and leadership principles Broad and deep operational and engineering experience in pharmaceutical/bioprocessing environment Strong experience with Operational Excellence, Lean Manufacturing, Six Sigma, Black belt, or similar efficiency improvement programs Knowledge of FDA/MHRA/EMEA standards and audit experience Full understanding of pharmaceutical supply chain and regulatory standards (FDA, GEP, GMP, GDP) Experience managing large capital projects on tight timelines and budgets NOTE: CVs must be submitted in English in order to be considered. Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit. Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken. Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind. Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen. Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.