Dein Aufgabengebiet
* Durchführung und Koordination von Validierungsaktivitäten gemäß geltender GMP-Regularien (z. B. Prozess-, Reinigungs- und Computervalidierung sowie Continued Process Verification)
* Erstellung und Pflege der Validierungsmatrix zur Steuerung und Transparenz aller Validierungsaktivitäten
* Planung und Abstimmung von Timelines und Ressourcen in enger Zusammenarbeit mit GMP-relevanten Fachbereichen
* Erstellung, Prüfung und Pflege von Validierungsdokumenten (u. a. Risikoanalysen, Validierungspläne, Berichte, Abweichungsbewertungen)
* Sicherstellung und Weiterentwicklung des validierten Zustands über den gesamten Lebenszyklus von Anlagen, Systemen und Prozessen
* Unterstützung bei der Koordination von Validierungsthemen innerhalb des Teams
Dein Hintergrund
* Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik o. Ä.)
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld
* Fundierte Kenntnisse relevanter GMP-Regularien (insbesondere EU-GMP Annex 15)
* Erste Erfahrung in der fachlichen Koordination von Themen oder Projekten von Vorteil
* Ausgeprägtes Verständnis für GMP-Prozesse, Risikomanagement und Dokumentationsanforderungen
* Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Deine Benefits
* Verantwortungsvolle Rolle im GMP-Umfeld mit Schnittstellenfunktion
* Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Weiterentwicklung von Validierungsprozessen
* Flexible Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Anteil
* Attraktive Zusatzleistungen (z. B. betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsleistungen, Mobilitätsangebote)
* Langfristige Perspektive in einem stabilen, werteorientierten Unternehmensumfeld
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
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