Wir suchen einenQuality & Regulatory Affairs Manager (w/m/d), die/der die Gesundheitsbranche von morgen mitgestalten möchte. Wenn du Lust darauf hast, regulatorische Anforderungen mit agiler Software-Entwicklung zu vereinen, dann wollen wir von dir hören.Du wirst Qualitätsmanagement für Kundenprojekte machen, in denen wir z. B.Decision-Support-Systeme für Ärzt:innenoderMedical Apps für Patient:innenentwickeln. Dabei arbeitest du in eineminterdisziplinären Teamvon Regulatory-Expert:innen, Software-Entwickler:innen, Designer:innen, Projektmanager:innen und Tester:innen. Gleichzeitig wirst duKunden in Bezug auf gesetzliche Anforderungen der MDR beraten.Bei uns bist du außerdem in einem rasant wachsenden Bereich tätig sein:digitale Gesundheitsanwendungen(DiGA, sogenannte„Apps auf Rezept”). Wir bringen dir bei, was notwendig ist, um hier Expert:in zu werden.Mit deiner Arbeit stellst du sicher, dassneue innovative Produkteerfolgreich regulatorisch zugelassen werden und auf den Markt gelangen. Nur so können Patient:innen von diesen profitieren.Über unsQuickBird Medical entwickelt medizinische Software und digitale Gesundheitsanwendungen im hochregulierten Umfeld. Als einer der wenigen Dienstleister in Deutschland sind wir für die Entwicklung von Medical Software zertifiziert (nach ISO 13485 & ISO 27001). Dadurch zählen wir renommierte Unternehmen wie Roche, Fresenius, Novartis, Techniker Krankenkasse, DAK, Barmer und die Charité zu unseren Kunden .Über DichAbgeschlossenes Studium, vorzugsweise in den BereichenIngenieurwesen,(Medizin-)Technik, Informationsmanagement, Biowissenschaftenoder vergleichbarem GebietErfahrung in der Anwendung der MDRsowie relevanter Normen und Standards (z.B. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366) von VorteilKenntnisse im Bereich Software als Medizinprodukt (SaMD)sind von VorteilWir sind fürverschiedene Seniority-Levelin dieser Position offen und passen deine Vergütung entsprechend an deine Erfahrung an. Auchengagierte Talenteam Anfang ihrer Karriere sind bei uns herzlich willkommen.Digitales Mindsetund großes Interesse an neuen Technologien und SoftwareStrukturierte Arbeitsweiseund ein Auge für DetailsAusgeprägteAnalyse- und Dokumentationsfähigkeitensowie Freude an Teamarbeit in einem interdisziplinären UmfeldAusgezeichneteKommunikationsfähigkeiteninDeutschundEnglischHohe Eigenverantwortungund eine Hands-on-MentalitätFähigkeit, das Entwickler-Teamproaktivzur Einhaltung von Vorschriften zu bewegenPragmatisches Mindset, um regulatorische Anforderungen praxisnah und effizient umzusetzenVon Vorteil:Du willstein- bis zweimal pro Woche in unser Bürokommen – den Rest kannst du gerne im Homeoffice erledigen, wenn dir das lieber ist. Alternativ sind wir auch offen für Remote-Arbeit.Was wir Dir bietenEinehrgeiziges, talentiertes Team von 30 Expertenim Bereich medizinischer SoftwareZweierfahrene & sympathische Regulatory-Expert:innenim QuickBird-Team, mit denen du zusammenarbeitest und von denen du viel Wissen vermittelt bekommstEinzertifiziertes QMSfür agile Entwicklungnach ISO 13485 undISMSnach ISO 27001, welche dennoch offen für deine Ideen und Verbesserungen sindArbeit in einem Unternehmen, dessen Produkte dasLeben der Menschen nachweislich verbessernStrukturierte Einarbeitungs- und Feedbackprozesseundpersönliche Mentor:infür dein individuelles WachstumBezahlte Überstunden: Wir legen Wert auf Work-Life-Balance und wenn du dich wirklich entscheidest, mehr zu arbeiten, wirst du dafür bezahlt (oder bekommst zusätzlichen Urlaub)Regelmäßige und außergewöhnliche Teamevents(letztes Team-Event: 4 Tage in Italien am Meer)Jährliches Lernbudgetfür Konferenzen und Fortbildungen7,50 € Zuschuss täglichfür den Lunch mit dem TeamBüro im Herzen von Münchenam StiglmaierplatzFlexible Arbeitszeitenund Homeoffice-RegelungBezahlte 30-minütigeFika-Pauseim Büro jeden TagNeues MacBook, das du auch privat nutzen kannstArbeit in einer krisenfesten Branchemit langfristiger Relevanz und StabilitätFeldkirchen, Bavaria, Germany €80,000.00-€90,000.00 5 days agoJunior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für Deutschland & die EUJunior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für die Region AfrikaTaufkirchen, Bavaria, Germany 2 weeks ago #J-18808-Ljbffr