Innovatives Unternehmen im Medizinproduktebereich sucht ab sofort einen erfahrenen Experten für Mikrobiologie & Hygiene (w/m/d) für seinen Standort im Landkreis Bautzen.
Es handelt sich hierbei um eine unbefristet Festanstellung und ein hybrides Arbeitsmodel.
Ihre Aufgaben:
* Schulungsmaßnahmen: Durchführung von Schulungen und Inspektionen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene.
* Beratung: Beratung und Unterstützung der Führungskräfte bei der Implementierung von Hygienestandards und Reinigungsvorgaben.
* Risikobewertung: Bewertung von Risiken bei mikrobiologischen und hygienischen Abweichungen.
* Prozessoptimierung: Einbringen mikrobiologischer Fachkenntnisse bei Prozessabweichungen.
* Qualifizierung und Validierung: Unterstützung bei der mikrobiologischen Qualifizierung und Validierung von Produkten, Anlagen und Prozessen.
* Strahlensterilisation: Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien zur Bestimmung und Verifikation von Strahlungsdosen.
* Dose Mappings: Durchführung und Bewertung von Dose Mappings (Prozessqualifikation).
* Mikrobiologische Produktfamilien: Definition und Pflege von mikrobiologischen Produktfamilien.
Ihr Profil:
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Mikrobiologie.
* Mehrjährige Erfahrung in der Mikrobiologie innerhalb eines produzierenden Unternehmens, insbesondere im Bereich steriler Produkte.
* Fundierte Erfahrung in der Produktion unter kontrollierten Bedingungen (Reinräume).
* Detaillierte Kenntnisse in der Sterilisation von Medizinprodukten oder Arzneimitteln, vorzugsweise mit Strahlensterilisation nach ISO 11137.
* Vertraut mit Arbeiten in einem regulierten Umfeld, z.B. GMP, ISO 13485 oder ISO/IEC 17025.
Persönliche Fähigkeiten:
* Teamfähigkeit: Ausgeprägte Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team und zur lösungsorientierten Arbeit über verschiedene Prozesse hinweg.
* Didaktische Fähigkeiten: Fähigkeit, andere für Fachthemen zu begeistern und Wissen effektiv zu vermitteln; idealerweise bereits Erfahrung in der Wissensvermittlung.
Wenn Sie sich angesprochen fühlen und die genannten Anforderungen erfüllen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Natalie Leister Recruitment Consultant Medical Devices / Permanent Division E-Mail:n.leister(at)ealstaffing.com
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.