Stellenbeschreibung Als Compliance Manager unterstützen Sie unsere Arzneimittel für Zell- und Gentherapie (ATMP) aus Sicht der Qualitätssicherung, von der Entwicklung bis zur GMP-konformen Herstellung. Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Konformität und der Qualitätssysteme innerhalb der Cell Factory Bergisch Gladbach. Sie unterstützen das Kommerzialisierungsprogramm aus Sicht der Qualitätssicherung in enger Zusammenarbeit mit den operativen Abteilungen. So stellen Sie die Inspection readiness der Cell Factory sicher und treiben die Entscheidungsfindungen aus Sicht der Qualitätssicherung voran. In Ihrer vielseitigen Rolle überwachen Sie die GMP-konforme Produktion in der Cell Factory, führen regelmäßige Rundgänge durch und sorgen für eine vollständige Dokumentation sowie ein aussagekräftiges KPI-Tracking. Sie engagieren sich aktiv im Risikomanagement und bereiten die Organisation gezielt auf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und Kunden vor. Bei internen und externen Audits übernehmen Sie eine zentrale Rolle, koordinieren Maßnahmen zur Behebung von Abweichungen und stellen deren nachhaltige Umsetzung sicher. Ihre QA-Expertise bringen Sie in die Validierung und Qualifizierung von Methoden, Anlagen und Infrastruktur ein – inklusive der Erstellung strukturierter Übersichten wie dem Validierungs-Masterplan (VMP). Darüber hinaus prüfen und genehmigen Sie qualitätsrelevante Dokumente, bearbeiten Abweichungen und CAPAs, steuern das Change Management und gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.