Manager GMP Material Management (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9292 Im Materialmanagement-Team kümmern wir uns um alle im Rahmen der GMP-Herstellung von Arzneimitteln zur indiviualisierten Krebs-Immuntherapie verwendeten Materialien. Wir - als ein Teil des Compliance Teams innerhalb der GMP-Herstellungs-Abteilung - erstellen und bearbeiten u.a. Risikobewertungen, Change Controls, CAPAs und Abweichungen für Materialqualifizierung und Requalifizierungs-Prozesse und arbeiten dafür eng mit anderen Abteilungen wie Quality Control, Quality Assurance, Supply Chain Management, Procurement zusammen, um fristgerecht dafür zu sorgen, dass für Patientenproduktionen ausreichend qualifiziertes Herstellungs-Material vorhanden ist Verantwortlich für die Erstellung von Materialanforderungsprofilen und Unterstützung der Bewertung von Anforderungen an Einsatzstoffe, zugehöriger Risikoanalysen sowie der Evaluierung von Critical Material Attributes (CMAs). Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitäts-Vorgabedokumente und globaler GMP Regularien zur Qualifizierung von Material. Identifizierung von Compliance-Risiken und risikoreduzierender Maßnahmen inklusive des erforderlichen Change Managements. Kooperation mit QA, QC sowie Einkauf und SCM bei der Identifizierung von qualifizierten Lieferanten und bei der Abwicklung von Reklamationen. Teilnahme an Lieferantenaudits für den Bereich Herstellung sowie Erstellung von Auditberichtenn. Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung Mehrjährige Erfahrung in der Materialqualifizierung, in Bewertung von Materialänderungen, in Bearbeitung von Materialbeanstandungen und im Umgang mit Suppliern Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder im GxP-Umfeld ist notwendig Fließend in Deutsch und Englisch Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten