Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Als QA-Experte mit hoher Präsenz auf dem Shopfloor stellst Du die GMP-Compliance im operativen Alltag sicher. Du unterstützt die Produktion proaktiv und trägst maßgeblich zur Qualitätssicherung, Datenintegrität und kontinuierlichen Verbesserung bei.
* Regelmäßige Präsenz im Produktionsbereich zur Überwachung der GMP-Compliance
* Sicherstellung der Einhaltung von SOPs sowie stichprobenhafte Prüfung von Herstell- und Chargendokumentation
* Kontrolle und QA-Begleitung kritischer Prozessschritte
* Eskalation schwerwiegender GMP-Verstöße
* Erstbewertung von Abweichungen inkl. Risikoklassifizierung
* Unterstützung bei Ursachenanalysen und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen direkt im Produktionsumfeld
* Entscheidungsempfehlung zur Fortführung oder Unterbrechung von Prozessschritten
* Teilnahme an Media Fills, Validierungen und qualitätsrelevanten Shopfloor-Aktivitäten
* Ansprechpartner für GMP-, GDP- und Data-Integrity-Fragestellungen im Produktionsbereich
* Training-on-the-Job für Operatoren
* Review produktionsnaher Dokumentation zur Auditvorbereitung
* Mitarbeit bei Inspektionen und internen Audits als SME für GMP-Compliance
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Pharma-, Chemie- oder Verfahrenstechnik) oder vergleichbar
* Mehrjährige Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion
* Fundierte Kenntnisse in GMP, Data Integrity und GDP
* Hohe Shopfloor-Affinität und Entscheidungsstärke
* Durchsetzungsfähigkeit bei gleichzeitig lösungsorientierter Kommunikation
* Eigeninitiative, strukturiertes Arbeiten und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
* Teamfähigkeit
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit MS Office
Ansprechpartner
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.
Deine Ansprechpartnerin ist
Nicole Davids