Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Aktuell suche ich für unseren Kunden, ein mittelständischer Medizintechnikhersteller aus der Region Freiburg einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. In dieser verantwortungsvollen Rolle bringen Sie Ihre tiefgehende regulatorische Expertise ein und gestalten die Weiterentwicklung des Unternehmens maßgeblich mit. Ihre Aufgaben: Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß MDR für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte Erstellung der Einreichungsunterlagen sowie Aufrechterhaltung länderspezifischer Zulassungen und Registrierungen auf internationalen Märkten Verantwortliche Mitarbeit bei der Umsetzung von Marktüberwachungs‑ und Vigilanzanforderungen Regulatorischer Ansprechpartner für interne Abteilungen sowie für externe Behörden und benannte Stellen Fachliche Mitverantwortung für den Bereich Regulatory Affairs Ihr Profil: Erfolgreich Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte Fundierte Kenntnisse mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, Normen und Zulassungsverfahren Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position in der Medizintechnik interessiert sind, melden Sie sich gerne bei mir. Xantia Ruhl Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs 069 264898050 oder x.ruhl(at)realstaffing.com SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.