Dein Aufgabengebiet
* Übernahme der fachlichen Stellvertretung der Herstellungsleitung inkl. Zeichnungsbefugnis
* Verantwortung für die Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Vorschriften und GMP-Standards
* Prüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation im Rahmen des Batch Record Reviews
* Untersuchung von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse
* Bewertung sowie Einleitung und Nachverfolgung von CAPA Maßnahmen
* Bearbeitung und Genehmigung von Change Control sowie Reklamationen aus dem Produktionsbereich
* Erstellung und Freigabe von Projekt- und Versuchsplänen sowie der zugehörigen Berichte
* Organisation und Leitung produktionsrelevanter Teile von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
* Initiierung und Umsetzung von Verbesserungen in der Herstellungstechnologie
Dein Hintergrund
* Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharmazie, pharmazeutische Technologie, Chemie, Pharmatechnik o.Ä.)
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld
* Solides Prozessverständnis in der Produktion von Arzneimitteln
* Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien
* Idealerweise Erfahrung mit CSV und SAP
* Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Deine Benefits
* Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden
* Hohe Work-Life-Balance, insbesondere gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
* EGYM Wellpass
* Job-Rad
* Firmeneigene Kantine
* Möglichkeit zu Mobile Office
* Überdurchschnittliche Vergütung
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.