Validation expert für prozessvalidierung (m/w/d)

View job here


Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Part­ner der Phar­ma­in­dus­trie welt­weit. Wir sind Ent­wick­ler und Her­stel­ler in­no­va­ti­ver transdermaler Dar­rei­chungs­for­men (Wirk­stoff­pflas­ter) von be­währ­ten und hoch­wirk­sa­men Arz­nei­mit­teln für in­ter­na­tio­na­le Märk­te. Als Teil der Luye Pharma ent­wick­eln wir da­rü­ber hin­aus das Eu­ro­pa­ge­schäft des dy­na­misch wach­sen­den an­spruchs­vol­len Phar­ma­un­ter­neh­mens mit heu­te welt­weit über 4.000 Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mit­ar­bei­tern.


Validation Expert für Prozessvalidierung (m/w/d)

* Vollzeit
* Hybrid
* Am Windfeld, 83714 Miesbach
* Mit Berufserfahrung
* 03.07.25


Ihre Aufgaben

* Prozessvalidierung: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung von Prozessvalidierungen für pharmazeutische Prozessanlagen sowie Transportvalidierungen
* Prozessmonitoring: Anwenden von Datentrending und statistischen Analysemethoden um Prozessverständnis und -wissen sicherzustellen sowie die fortlaufende Bewertung der Prozesse im Rahmen von Continued Process Verification / Ongoing Process Verification
* Risikoanalysen: Erstellen und Umsetzen von Risikoanalysen im Rahmen von Änderungen der Produktionsprozesse, der Rohstoffe oder der Produkte
* Compliance: Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen. Verfolgung allgemeiner, regulatorischer Entwicklungen sowie deren Umsetzung unter Berücksichtigung interner Vorgaben und Richtlinien




Unsere Anforderungen

* Abschluss eines natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie
* Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozessvalidierung, CPV/OPV sowie Transportvalidierung
* Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung
* Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP

·


Wie bieten

* Eine anspruchsvolle und vielfältige Tätigkeit
* Ein offenes und gutes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld
* Ein attraktives Gehalt
* Fahrtkostenzuschuss
* Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
* Betriebseigene Kantine
* EGYM Wellpass
* Business Bike Leasing
* Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
* Betriebliches Gesundheitsmanagement
* Firmenfeiern und Teamausflüge
Online bewerben
Weitere Jobs ansehen
Diesen Job teilen
* * * * *
Impressum | Datenschutzerklärung
Powered by softgarden