Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte
Für unseren Kunden, ein international tätiges Medizintechnikunternehmen in Unterfranken, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Festanstellung. Wenn Sie in einem innovativen und dynamischen Umfeld arbeiten möchten, erwartet Sie eine spannende Herausforderung mit abwechslungsreichen Aufgaben.
Ihre Aufgaben:
* Durchführung, Betreuung und Einreichung internationaler Gerätezulassungen
* Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
* Kontakt und Kommunikation mit Behörden und Organisationen auf internationaler Ebene
* Sicherstellung der Konformität der Medizinprodukte sowie Durchführung von Vigilanzbewertungen
* Kontinuierliche Marktüberwachung gemäß der geltenden gesetzlichen Vorgaben
* Organisation und Betreuung interner sowie externe Audis
Ihr Profil:
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld in der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien der Medizintechnik
* Hohe Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen, was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Regulatory Affairs (Medical Devices) interessiert sind, melden Sie sich gerne bei mir.
Xantia Ruhl
Senior Recruitment Consultant Regulatory Affairs
069 264898050 oder x.ruhl(at)realstaffing.com
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.