Job Description Summary Die Position befindet sich im Team u201eQuality Systemsu201c. Der/die Mitarbeitende berichtet an den Quality Systems Team Lead und ist Teil der Abteilung Quality. In dieser Rolle u00fcbernimmt er/sie hauptverantwortlich oder als Backup zentrale Themen im Bereich Quality Systems. Darunter fallen die Koordination des u00c4nderungsmanagements (Change Controls) mit dauerhaften und temporu00e4ren u00c4nderungen sowie der Verknu00fcpfung mit dem System fu00fcr Kundeninformation (ACNS), Post-Market Surveillance, Techfile Review und Maintenance sowie Risikomanagement. Job Description Wir gestalten das Mu00f6gliche BD ist eines der gru00f6u00dften globalen Medizintechnologie-Unternehmen, das sich den _Fortschritt fu00fcr die Welt der Gesundheitu2122_ zum Ziel gesetzt hat. Von der Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von Produkten pro Jahr engagieren wir uns tu00e4glich gemeinsam fu00fcr ein nachhaltig robustes Gesundheitswesen. Warum Sie bei uns arbeiten sollten? Eine Karriere bei BD bedeutet, neben inspirierenden Fu00fchrungskru00e4ften und Teammitgliedern zu lernen und zu arbeiten, die sich ebenso leidenschaftlich und engagiert fu00fcr eine integrative, wachstumsorientierte und wertschu00e4tzende Arbeitskultur einsetzen. Sie werden die Mu00f6glichkeit haben, die Entwicklung von BD mitzugestalten und gleichzeitig einen bleibenden Wert zu schaffen. Wir brauchen Menschen, die das grou00dfe Ganze sehen und verstehen, dass hinter allem, was wir tun, Menschen und Schicksale stehen. Wir freuen uns auf kreative und engagierte Mitarbeitende, die uns helfen, die Zukunft der Gesundheit neu und nachhaltig zu gestalten. Bei BD erwartet Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und sich entfalten ku00f6nnen. Gemeinsam ku00f6nnen wir das Gesundheitswesen voranbringen. Gestalten Sie gemeinsam mit uns das Mu00f6gliche Wir bieten Flexibilitu00e4t! Diese Position kann je nach Bedarf und individueller Absprache sowohl in Vollzeit als auch Teilzeit besetzt werden. Bei BD legen wir Wert auf Zusammenarbeit vor Ort, da wir glauben, dass sie Kreativitu00e4t, Innovation und effektive Problemlu00f6sung fu00f6rdert, die in der schnelllebigen Gesundheitsbranche unerlu00e4sslich sind. Fu00fcr die meisten Positionen verlangen wir mindestens 4 Tage Pru00e4senz im Bu00fcro pro Woche, um unsere Kultur der Exzellenz zu erhalten und reibungslose Ablu00e4ufe zu gewu00e4hrleisten, wu00e4hrend wir auch die Bedeutung von Flexibilitu00e4t und Work-Life-Balance anerkennen. Remote oder Auu00dfendienst Positionen haben unterschiedliche Arbeitsplatzvereinbarungen, die in der Stellenanzeige angegeben werden. Hauptaufgaben: Koordination und u00dcberwachung aller Change-Control-Aktivitu00e4ten und temporu00e4ren u00c4nderungen am Standort Heidelberg Schulung neuer Change-Control-Owner Fachexperte und zentrale Ansprechperson fu00fcr Change Controls Leitung des Change Control Review Boards (CCRB) Verknu00fcpfung von Change Controls mit dem ACNS-Prozess Unterstu00fctzung bei Risikobewertungen (z. B. FMEA) fu00fcr Change Controls Planung und u00dcberwachung von Fu00e4lligkeiten fu00fcr Post Market Surveillance-Dokumente Erstellung von PMS-Plu00e4nen und Reports inkl. Datenbankrecherchen Durchfu00fchrung von Techfile Reviews und Maintenance Pflege und Aktualisierung von Risikomanagement-Dokumenten Durchfu00fchrung von Risikobeurteilungen in Qualitu00e4tsprozessen (z. B. Abweichungen, CAPA) Sicherstellung der Konformitu00e4t mit globalen Vorgaben Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (z.B. Quality, Regulatory, Business, Produktion) Kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Kennzahlen (Metrics, KPIs) Vertretung des Standorts Heidelberg in globalen Meetings Fachexperte fu00fcr die SME-Bereiche in Audits Ihr Profil: Qualifikationen und Erfahrung: Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitu00e4tsmanagement, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Qualitu00e4tsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder vergleichbarem Umfeld Fundierte Kenntnisse in Change Control, Risikomanagement und Post Market Surveillance Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von GMP-Richtlinien, IVDR und der ISO13485 Sicherer Umgang mit FMEA und anderen Risikobewertungsmethoden Fundierte Kenntnisse der gu00e4ngigen Microsoft Anwendungen und SAP Fachliche und persu00f6nliche Kompetenzen: Ausgepru00e4gte analytische Fu00e4higkeiten und strukturierte Arbeitsweise Hohe Detailgenauigkeit und Qualitu00e4tsbewusstsein Fu00e4higkeit, komplexe Prozesse zu koordinieren und zu optimieren Kommunikationsstu00e4rke und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinu00e4ren Teams Sicheres Auftreten in Meetings und bei Pru00e4sentationen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann klicken Sie auf "Bewerben". Bei BD legen wir Wert auf Zusammenarbeit vor Ort, da wir glauben, dass sie Kreativitu00e4t, Innovation und effektive Problemlu00f6sung fu00f6rdert, die in der schnelllebigen Gesundheitsbranche unerlu00e4sslich sind. Fu00fcr die meisten Positionen verlangen wir mindestens 4 Tage Pru00e4senz im Bu00fcro pro Woche, um unsere Kultur der Exzellenz zu erhalten und reibungslose Ablu00e4ufe zu gewu00e4hrleisten, wu00e4hrend wir auch die Bedeutung von Flexibilitu00e4t und Work-Life-Balance anerkennen. Remote oder Auu00dfendienst Positionen haben unterschiedliche Arbeitsplatzvereinbarungen, die in der Stellenanzeige angegeben werden. BD ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fu00f6rdert und unterstu00fctzt. Wir diskriminieren nicht aufgrund von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsangehu00f6rigkeit, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentitu00e4t oder -ausdruck, genetischer Krankheitsrisiken oder Behinderung. Um mehr u00fcber BD zu erfahren, besuchen Sie: https://bd.com/careers Required Skills Optional Skills. Primary Work Location DEU Heidelberg - Tullastrasse Additional Locations Work Shift At BD, we are strongly committed to investing in our associatesu2014their well-being and development, and in providing rewards and recognition opportunities that promote a performance-based culture. We demonstrate this commitment by offering a valuable, competitive package of compensation and benefits programs which you can learn more about on our Careers Site under Our Commitment to You (https://jobs.bd.com/en/our-commitment-to-you). Salary or hourly rate ranges have been implemented to reward associates fairly and competitively, as well as to support recognition of associatesu2019 progress, ranging from entry level to experts in their field, and talent mobility. There are many factors, such as location, that contribute to the range displayed. The salary or hourly rate offered to a successful candidate is determined by their experience, education, and skills, as well as the labor laws and Collective Bargaining Agreement (CBA) requirements applicable to the work location. Salary Range Information u20ac52,100.00 - u20ac79,475.00 EUR Annual Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.