At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. Unser Ziel ist es, Schmerzen zu lindern, Gesundheit wiederherzustellen und Leben zu verlängern. Als ein Associate Clinical Research Monitor in Deutschland, die DACH Region (Deutschland, Österreich und die Schweiz) unterstützend, leisten Sie einen direkten Beitrag zur erfolgreichen Durchführung klinischer Studien und stellen dabei die Einhaltung von Studienprotokollen, der Guten Klinischen Praxis (GCP) sowie aller relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sicher.
Sie tragen dazu bei, dass unsere klinischen Studien nach höchsten Qualitäts, Integritäts und Compliance Standards durchgeführt werden, mit einem klaren Fokus auf Patientensicherheit, Site Management und Monitoring Aktivitäten.
Bei dieser Position, die in Deutschland besetzt werden soll, handelt es sich um eine Homeoffice Stelle. Sie arbeiten also Remote. Über die Dienstreisen im Rahmen ihrer Associate Clinical Research Monitor Stelle hinaus, kann es auch vorkommen, dass ihre Anwesenheit für Meetings ein einem Medtronic Büro erforderlich sein wird.
Überwacht den Fortschritt klinischer Studien an den Prüfzentren‑ oder in der Unternehmenszentrale und stellt sicher, dass diese gemäß Studienprotokoll, Standardarbeitsanweisungen (SOP), den Regeln der Guten Klinischen Praxis (GCP) sowie allen anwendbaren regulatorischen Anforderungen durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden.
Baut die Zusammenarbeit mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, klinischen Auftragsforschungsinstituten (CROs), angeschlossenen Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen auf und pflegt diese, um klinische Studien für Produkte mit Genehmigung als Prüfpräparat oder Medizinprodukt zu initiieren und voranzutreiben.
Schulung von Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie Prüfstellenpersonal.
Umfasst Tätigkeiten von Clinical Research Associates (CRA) sowohl im Homeoffice als auch im Außendienst.
Bachelor‑, Master- oder Diplomabschluss in Naturwissenschaften, der Pflege oder einem anderen gesundheitsbezogenen Fachgebiet
Nachgewiesene Erfahrung im Clinical Research Monitoring
Gutes Verständnis relevanter regulatorischer Anforderungen und Standards (z. B. Kenntnisse der Guter Klinischer Praxis (GCP), ICH‑Leitlinien, FDA‑CFR, ISO‑Normen, klinische Forschungsethik, EU‑Richtlinien usw.)
Sicherer Umgang mit Word, PowerPoint, Excel sowie Datenbankanwendungen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people.