Company Description
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and TikTok.
Job Title
Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert
Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Position
Gemeinsam großes bewegen – als Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals / Leiter der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (all genders) (permanent / full-time)
Stellenbeschreibung
Für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten suchen wir im Bereich der aseptischen Herstellung einen erfahrenen Leiter der Herstellung. In diesem abwechslungsreichen R&D Umfeld arbeitest Du in multidisziplinären Teams und trägst die operative Verantwortung für die GMP-gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) für klinische Studien.
Aufgaben
* Leitung der Herstellung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden sowie weiteren relevanten Gesetzen und Regularien einschließlich AbbVie-Vorgaben
* Planung, Durchführung, Überwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung
* Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten
* Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
* Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung, Festlegung von CAPA-Maßnahmen
* Verantwortung für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich
* Verantwortung für das Konzept der Aseptischen Prozesssimulation und der Contamination Control Strategy
* Teilnahme an Behördeninspektionen
* Mitarbeit bei Investitionsplanung und Anlagenanschaffung
* Mitglied in multidisziplinären Projektteams zur Arzneimittelentwicklung und Prozessentwicklung
* Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der Mitarbeitenden
Qualifikationen
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung in aseptischer Herstellung, pharmazeutischer Entwicklung oder GMP-reguliertem Umfeld
* Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
* Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (national und international, EU-GMP)
* Business-Englisch in Wort und Schrift
* Gute EDV-Kenntnisse
* Strukturierte Arbeitsweise, Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft
* Flexibilität und Lernbereitschaft
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
* Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen Teams
Unser Angebot
* Vielfältiges Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum
* Offene Unternehmenskultur und attraktive Vergütung
* Umfassendes Onboarding mit Mentor*in
* Flexible Arbeitsmodelle für Work-Life-Balance
* Betriebliches Gesundheitsmanagement
* Sozialleistungen
* Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten in einer internationalen Organisation
* Starkes internationales Netzwerk
Wir wurden mehrfach zum „Great Place to Work“ gekürt. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Vielfalt und Inklusion (EED&I). Unser Ziel ist es, eine inklusive Unternehmenskultur zu schaffen und alle Mitarbeiter*innen wertzuschätzen.
Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Bewirb Dich mit Deinem vollständigen Lebenslauf. Wir freuen uns auf Dich!
Bei Fragen sende eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com.
Additional Information
AbbVie ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und sich für Integrität, Innovation und gesellschaftlichen Beitrag engagiert. Mehr Infos unter https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html. Für angemessene Vorkehrungen bei Bewerbungen in den USA & Puerto Rico: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html.
#J-18808-Ljbffr