Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas u2013 immunology, oncology, neuroscience, and eye care u2013 and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok (https://www.tiktok.com/@abbvie). Job Description People. Passion. Possibilities. Three words that make a world of difference. More than a job. It's a chance to make a real difference. Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit u00fcber 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Mu00f6glichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft fu00fcr die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du mu00f6chtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualitu00e4t von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Mu00f6glichkeit bietet, Deine eigenen Fu00e4higkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig! Gemeinsam grou00dfes bewegen u2013 als Product Development Quality Assurance (PDQA) / Quality Engineer (QE) - Bulk Drug Products (all genders) (unbefristet / Vollzeit) In der Funktion als Quality Engineer mit dem Fokus auf Bulk Drug Products unterstu00fctzt Du die Produktqualitu00e4tssicherung und Prozessverbesserung aller Qualitu00e4tssysteme bei der Herstellung und Pru00fcfung von klinischen Pru00fcfpru00e4paraten einschlieu00dflich importierter Produkte. Schwerpunkt deiner Tu00e4tigkeit sind Drug Products zur oralen und parenteralen Anwendung und andere aseptisch hergestellte Arzneiformen sowie vorgelagerte Herstellungsstufen (Wirkstoffe/API u2013 Active Pharmaceutical Ingredients und Zwischenprodukte/DPI - Drug Product Intermediate), umfasst biologische und chemische Produkte (small molecules). Verantwortlichkeiten Unterstu00fctzung der Sachkundigen Person (QP) bei der Vorbereitung der Freigabe von biologischen und chemischen Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Bulk Drug Products aus interner und externer Herstellung sowie mit internen und externen analytischen Pru00fcfungen Pru00fcfung von Herstelldokumentation von aseptischen Prozess Simulationen (Media fill) sowie Herstellanweisung und -protokollen Unterstu00fctzung und Erstellung von produktbezogenen Dokumenten (z. B. Product specification file, Zertifikate, Laufzeitverlu00e4ngerungen, FMEA) Ablage und Archivierung von Dokumenten sowie Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Dokumentationspraxis u00dcberpru00fcfen der Einhaltung der Herstellungs- und analytischen Testaktivitu00e4ten gemu00e4u00df den aktuellen GMP-Vorschriften sowie lokalen und globalen Vorgaben Aktiver Beitrag zur internen Arbeitsplanung und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Freigabe-Aktivitu00e4ten Zusammenstellung, u00dcberpru00fcfung und Unterstu00fctzung bei der Erstellung von lokalen und globalen Qualitu00e4tssystemdokumenten (z. B. SOPs, Vorlagen usw.) gemu00e4u00df den gesetzlichen Anforderungen Unterstu00fctzung und aktiver Beitrag zu globalen und lokalen Initiativen und Projekten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung und Steigerung der Effizienz und Einhaltung von Vorschriften Qualifications So machst du einen Unterschied Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Biolaborant, Chemielaborant, Pharmazeutischer-Technischer Assistent (PTA) oder Chemisch-Technischer Assistent (CTA) mit einschlu00e4giger Berufserfahrung; weitere Qualifikationen wu00fcnschenswert (z. B. Chemieingenieur); alternativ ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium Mehrju00e4hrige Berufserfahrung in der Qualitu00e4tskontrolle, Herstellung oder Qualitu00e4tssicherung erwu00fcnscht Praktische Erfahrung in dem Bereich der aseptischen und/oder nicht-aseptischen Herstellung wu00fcnschenswert Zu den Stu00e4rken gehu00f6rt eine strukturierte, fokussierte, analytische und zuverlu00e4ssige Arbeitsweise Fu00e4higkeit, in einer agilen Umgebung zu arbeiten und proaktive Ansu00e4tze einzubringen Hohes Mau00df an Offenheit, Eigenverantwortung und Lernbereitschaft Ausgezeichnete Kommunikationsfu00e4higkeiten, eine strategische Denk- und Handlungsweise sowie eine teamorientierte Arbeitsweise zeichnen Dich aus Fundierte Kenntnisse in MS Office und idealerweise auch SAP, OneTrack, LIMS, TRACK Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen Sehr gute Deutsch Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wie wir gemeinsam Grou00dfes bewegen mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst mit einer offenen Unternehmenskultur mit einer attraktiven Vergu00fctung mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in mit flexiblen Arbeitsmodellen fu00fcr eine gesunde Work-Life-Balance mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen mit betrieblichen Sozialleistungen mit vielfu00e4ltigen Karrieremu00f6glichkeiten in einer internationalen Organisation mit hochkaru00e4tigen, attraktiven Entwicklungsmu00f6glichkeiten mit einem starken, internationalen Netzwerk Wir wurden mehrfach und weltweit zum u201eGreat Place to Worku201c gewu00e4hlt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilitu00e4t zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewu00e4hrleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmu00e4u00dfig etwas zuru00fcckzugeben. Wir engagieren uns fu00fcr Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) u2013 das ist von grundlegender Bedeutung fu00fcr uns. Dazu gehu00f6rt die Wertschu00e4tzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der wu00fcrdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen. Bei AbbVie zu00e4hlt Dein individueller Beitrag u2013 Hilf uns, gemeinsam Grou00dfes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns u2013 und wachse u00fcber Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance fu00fcr Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benu00f6tigst, ist ein vollstu00e4ndiger Lebenslauf u2013 alles Weitere besprechen wir dann persu00f6nlich mit Dir. Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com - Wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme! Additional Information AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.u202f Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html