Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support 04.07.2025 W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH Ettlingen bei Karlsruhe
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Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
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Ettlingen bei Karlsruhe
Informationen zur Anzeige:
Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
Ettlingen bei Karlsruhe
Aktualität: 04.07.2025
Anzeigeninhalt:
04.07.2025, W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
Ettlingen bei Karlsruhe
Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
Aufgaben:
GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika) Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM) Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel) Pflege von SAP-Stammdaten Begleitung von Change Control-Prozessen Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D) Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten
Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in) Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Erfahrung im Umgang mit SAP Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Bundesland
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