Über das Unternehmen Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege. Aufgaben Leitung des Qualitätssicherungsbereichs in einem spezialisierten Umfeld der biotechnologischen Arzneimittelproduktion Verantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Qualitätssystems Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsanalysen, Änderungsmanagement, CAPA und OOx Erstellung von regelmäßigen Qualitätsberichten zur Prozessbewertung Koordination von Maßnahmen zur Wartung, Qualifizierung und Validierung technischer Systeme Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und qualitätsbezogenen Themen Beratung interner Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen, z.?B. im Bereich Risikomanagement, Hygiene oder Reklamationsbearbeitung Organisation und Begleitung von Audits sowie Vorbereitung auf nationale und internationale Inspektionen Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Zulassung, Pharmakovigilanz und weiteren Schnittstellen Verantwortung für Teamführung und Budgetplanung im eigenen Bereich Profil Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, z.?B. Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbar Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungsverantwortung Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld (national und international) Sicherer Umgang mit gängigen Softwareanwendungen sowie Erfahrung in der Auswertung von Qualitätskennzahlen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Lösungsorientierung Bereitschaft zur Übernahme von Rufbereitschaften Benefits Engagiertes Team mit offener Kommunikationskultur Vielfältige Aufgaben in einem innovativen und wachsenden Unternehmen Flexible Arbeitszeitmodelle und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten Familienfreundliche Unternehmenskultur mit zusätzlichen freien Tagen an Heiligabend und Silvester Kostenfreie Getränkeversorgung inklusive Kaffee Raum für persönliche Weiterentwicklung und Weiterbildung