DEINE ROLLE
* Regulatorische Expertise: Du stellst sicher, dass technische Dokumentationen gemäß MDR und relevanten Normen wie IEC 62304, ISO 14971 und weiteren Anforderungen konform sind.
* Berate strategisch: Du berätst Unternehmen strategisch und richtest IT-Systeme sowie Prozesse an regulatorischen Vorgaben aus.
* Begleite Projekte: Du leitest und validierst IT-Projekte im regulierten Umfeld und verbesserst Prozesse durch gezielte Workshops.
* Manage Anforderungen : Du managst Anforderungen und Tests für MedTech-Lösungen und bewertest die IT-Sicherheit.
* Gewährleiste Sicherheit: Du bewertest IT-Sicherheitsrisiken und optimierst Usability, Risikomanagement sowie Qualitätsprozesse.
* Ermögliche Innovation: Du identifizierst neue Technologien und integrierst zukunftsorientierte Lösungen wie KI in Geschäftsprozesse.
DEIN PROFIL
* Abschluss: Ein Studienabschluss der Medizintechnik, Informatik oder Naturwissenschaften oder eine ähnliche Ausbildung bildet deine Basis für diese Rolle.
* Industrieerfahrung: Du bringst mehereJahre Erfahrung in der Medizintechnik oder verwandten Bereichen mit und kennst dich mit Normen wie ISO 14971, IEC 62304 oder ISO 13485 aus.
* Projekterfahrung: Du hast Projekte erfolgreich geleitet, auch im agilen Umfeld, und kennst dich mit Validierung aus.
* Analytische Fähigkeiten: Du kombinierst starke analytische Fähigkeiten mit einer lösungsorientierten Arbeitsweise.
* Kommunikationsgeschick: Du moderierst Workshops und coachst Teams.
* Sprachkenntnisse : Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse