StellenbeschreibungHauptansprechpartner für den Kunden und Verfolgung seiner Anliegen bzgl. QualitätKoordinierung der Untersuchung interner Nichtkonformitäten / Abweichungen und Kundenbeschwerden (Ursachenanalyse / Problemlösung unter Verwendung des DMAIC-Ansatzes in einem bereichsübergreifenden Team)Beantwortung von Kundenbeschwerden mit einem detaillierten BerichtSicherstellung, dass geeignete CAPAs definiert und dann bis zum Nachweis ihrer Wirksamkeit umgesetzt werden, um eine Wiederholung der Probleme zu verhindern.Sicherstellung, dass der in der Produktion verwendete Qualitätskontrollplan den vereinbarten Spezifikationen entspricht und auf dem neuesten Stand gehalten wirdDurchführung von Datentrendanalysen und Festlegung entsprechender PräventivmaßnahmenIdentifizierung von Ineffizienzen, Mängeln und Fehlern sowie Entwicklung von Strategien zur Behebung dieser Probleme und zur Verbesserung der GesamtqualitätUnterstützung von Projektteams in der Industrialisierungsphase mit Informationen und ggfs. TestsDurchführung und Freigabe von Risikobewertungen im Rahmen des Change-ControlsMitwirkung bei Kundenaudits zur Vorstellung der abteilungsinternen ProzesseQualifikationenFachliche Anforderungen:Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur Studium mit langjähriger BerufserfahrungKenntnisse in SpritzgussErfahrungen in den oben beschriebenen Aufgaben in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik bzw. PharmabrancheKenntnisse in den Methoden Untersuchung (6M/Ishikawa, DMAIC, 5Whys,) und der kontinuierlichen Verbesserung (PDCA)Kenntnisse in Lean Six SigmaStatistical Process Control (SPC)Kenntnisse in pharmaceutical cGMPsSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftKenntnisse in SAP Quality moduleKenntnisse in Risikobewertung / PFMEAPersönliche Anforderungen:Lösungsorientiertes Denken und Handeln mit proaktiver und eigenverantwortlicher ArbeitsweiseKommunikationsstärkeTeamplayerAnalytische und strukturierte VorgehensweiseHohe Eigeninitiative und Support BereitschaftVerantwortungsbewusstsein sowie DurchsetzungsvermögenGelegentliche DienstreiseDas bieten wir:strukturiertes Onboarding mit Buddy für einen angenehmen Startpersönliche Entwicklungsmöglichkeitenmobiles Arbeitenmoderne BetriebskantineTarifvertrag mit 35h/Wocheattraktive Vergütung inkl. Urlaubs- und WeihnachtsgeldBetriebliche KrankenversicherungHansefit sowie weitere SportprogrammeEdenred - AnwesenheitsprämieBabbel – App zum Sprachen lernen