Regulatory Affairs Spezialist – Impfstoffe (m/w/d)
49685 Emstek
SAN Vet ist die Tiergesundheitssparte der SAN Group. Als global operierendes Unternehmen leisten wir einen signifikanten Beitrag zur nachhaltigen Nutztierhaltung. Wir bieten hoch technologisierte Lösungen in den Bereichen Biosicherheit, Veterinärdiagnostik, Impfstoffe, in-vitro PCR-Diagnostika und Pharmazeutika. Durch innovative, interne Forschung und Entwicklung sowie Partnerschaften mit externen Institutionen und Universitäten expandieren wir kontinuierlich in neue Märkte. SAN Vet umfasst die Marken ANICON®, ANIVAC®, KYLT®, and SANPHAR®.
Deine Aufgaben:
In dieser Schlüsselrolle bist du für die regulatorische Zulassung und Compliance unserer Tierarzneimittel und Impfstoffe verantwortlich. Deine Hauptaufgaben umfassen:
* Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren, vorwiegend für bestandsspezifische Impfstoffe.
* Erstellung, Pflege und Einreichung von regulatorischen Dossiers und Dokumenten gemäß nationaler und internationaler Vorschriften.
* Steuerung von Änderungen und Verlängerungen bestehender Zulassungen.
* Überwachung und Implementierung gesetzlicher Anforderungen in den relevanten Märkten.
* Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden, externen Beratern, sowie weiterer SAN Group Fachabteilungen.
* Sicherstellung eines kontrollierten Dokumentationssystems inklusive elektronischer Datenverwaltung.
Du willst in dieser Position wachsen? Dazu brauchst du folgendes:
* Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Tiermedizin)
* Erfahrung in Regulatory Affairs sowie Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Prozesse
* Vertraut mit GMP in der Tiergesundheits- oder Pharmabranche
* Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
* Kommunikationsstärke und Teamgeist für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir haben eine SANTastische Kultur, das heißt für dich:
* Wir sind per Du vom Praktikanten bis zum Eigentümer
* Flexible Arbeitszeiten
* Verpflegung und kostenlose Getränke
* Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
* givve®Card, E-Bike Leasing und weitere Benefits
* Firmenfeiern und Team Events
* Kleinkindbetreuung für Kinder bis 3 Jahre
* Eine moderne Arbeitsumgebung und IT-Infrastruktur
* Unternehmensparkplätze und Ladesäulen für E-Autos
* Kleine Teams und Platz für Wachstum
* Hoher Vertrauensvorschuss und Raum, um Neues zu schaffen
* Internationale Firmengruppe mit einer großen Vision und den Möglichkeiten diese zu verwirklichen
Das solltest du noch wissen:
* Dein Arbeitsplatz ist in Höltinghausen bei Cloppenburg
* Wir nehmen deine Arbeitskraft gerne für 40 Stunden pro Woche in Anspruch, bei einem unbefristeten Vertrag
* Diese Position kann ab sofort besetzt werden. Wir nehmen aber gerne auf deine Kündigungsfrist oder dein gewünschtes Startdatum Rücksicht
* Abhängig von deiner Qualifikation und Berufserfahrung bieten wir ein attraktives Gehaltspaket plus attraktive Benefits
Du willst bei und mit der SAN Group wachsen? Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und Startdatum!
Weitere Informationen findest du unter - und .
SAN Group Biotech Germany GmbH
Frau Manuela Hillen
Mühlenstraße 13
49685 Höltinghausen
+49 4473 94381009