Ihre Aufgaben
1. In Ihrer Position sind Sie Teil eines Teams für die Entwicklung medizinischer Produkte, welchem Sie in qualitätsrelevanten Themen beratend zur Seite stehen.
2. Dabei begleiten Sie den kompletten Produktentstehungsprozess - von der Produkt- und Prozessentwicklung über den Transfer des Produktes bis hin zur Produktion.
3. Sie beherrschen das gesamte ABC des Lieferantenmanagements, verantworten die Lieferantenentwicklung und führen Lieferantenbewertung sowie Lieferantenaudits durch.
4. Zudem unterstützen Sie bei der Durchführung interner Audits und QM-Checks.
5. Mit Ihrem hohen Qualitätsanspruch nehmen Sie das interne Abweichungsmanagement in Ihre Hände, verfolgen durchgeführte Maßnahmen und erstellen Abweichungsberichte.
6. Darüber hinaus arbeiten Sie an Risikoanalysen hinsichtlich der Prozesse und Produkte mit.
7. Nicht zuletzt erstellen und kontrollieren Sie Arbeits- und Prüfdokumente und führen Schulungen durch.
Ihre Qualifikationen
8. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften.
9. Know-how in der Medizintechnik oder anderen normativ/gesetzlich regulierten Branchen.
10. Einschlägige Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätssicherung im regulierten Umfeld.
11. Kenntnisse statistischer Methoden, Methoden der Prozess- und Testmethodenvalidierung sowie Equipment Qualifizierung.
12. Kenntnisse im Umgang mit SAP.
13. GMP- /GDP-Kenntnisse sowie Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 22442 1-3, QSR und 21 CFR 820.
14. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Ihre Vorteile
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.