Deine Aufgaben:
1. Anleitung und werksübergreifende Koordination des Validierungsteams im Bereich Herstellung
2. Erstellung und Überprüfung der Dokumentation bzgl. Risikoanalysen und Risikobewertungen zu den Herstellungsprozessen, Qualifizierungen, Prozess-, Reinigungs- und Computervalidierungen
3. Verantwortung für die ordnungsgemäße Durchführung der Verifizierung von Herstellungsprozessen und Reinigungsverfahren
4. Verantwortung für die regelmäßige Überprüfung des Qualifizierungs- und Validierungsstatus sowie die Planung und Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen
5. Monitoring der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inkl. Jahresplanerstellung
6. Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen, die Validierung und Qualifizierung betreffenden sowie die Sicherstellung der Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
7. Weiterentwicklung von Validierungskonzepten
Dein Profil:
8. Du besitzt ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung wie. Pharma-, Verfahrens- oder Medizintechnik
9. Du bringst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld sowie gerne Kenntnisse und Erfahrungen im Projektmanagement mit
10. Hohe Qualitätsansprüche und pragmatische Lösungen sind für Dich kein Widerspruch
11. Mit Deiner Leidenschaft für die Produktion bringst Du Qualität in die Herstellungsprozesse und nicht nur auf das Papier
12. Fundierte MS-Office- und gute Englischkenntnisse sind für Dich selbstverständlich
13. Du profitierst von einem sehr guten Organisations- und Kommunikationsvermögen
14. Eine proaktive Herangehensweise an Herausforderungen rundet Dein Profil ab
Wir bieten:
15. Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt".
16. Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
17. Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
18. Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
19. Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
20. Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.